美國時間26日，美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南，縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議，從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV，改成75歲以上無需評估建議接種，60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價，葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%。
 
這項決定可能與今年3月，美國食品藥物管理局(FDA)發現注射疫苗與罕見神經系統疾病格林─巴利症候群(Guillain-Barre Syndrome, GBS)之間具有關聯。
 
初步統計分析顯示，接種RSV疫苗的950萬老年人中，有23人罹患GBS。數據顯示，在接種疫苗後的 21 天內，輝瑞的RSV疫苗Abrysvo接種者的GBS發生率為每100萬人中4.6例；而接種GSK的RSV疫苗Arexvy的族群，GBS 發生率為每100萬人中1.1例。
 
在同日，ACIP宣布延後GSK將RSV疫苗Arexvy擴大接種50至59歲中年人的申請。GSK的Arexvy疫苗是在2023年5月，成為首款FDA批准用於預防60歲以上成年人的RSV疫苗。
 
一個月後，輝瑞的RSV疫苗Abrysvo才獲得批准，從營收來看，這一個月的差距足以讓GSK佔領大部分的市場，GSK執行長Emma Walmsley在2023年12月指出，Arexvy有望在上市的第一年實現超過10億英鎊的銷售額。
 
也確實，GSK的Arexvy在上市後一季銷售額近8.59億美元，輝瑞Abrysvo上市後第一季銷售額僅3.75億美元。而今年第一季GSK的Arexvy銷售額為1.82億英鎊(2.27億美元)，輝瑞Abrysvo則第一季銷售額為1.45億美元。
 
這也顯示Moderna要追上兩大藥廠，正面對一場嚴峻的戰鬥，目前Moderna的RSV疫苗是在今年5月31日獲得FDA批准可提供60歲以上成年人接種。
 
從Moderna臨床數據來看，Moderna的RSV疫苗mRESVIA (mRNA-1345)在接種後3.7個月預防效力為83.7%，但18個月後效力為50%；而GSK的Arexvy在接種後23個月效力為68%，輝瑞Abrysvo在接種後16.4個月效力為78%。
 
除了GSK 、輝瑞、Moderna開發RSV疫苗外，輝瑞也有可用於孕婦，以保護新生兒的RSV疫苗，以及賽諾菲(Sanofi)亦有可用於兩歲以下兒童的Beyfortus。
 
目前賽諾菲也有針對RSV、流感，及可同時對付兩者的聯合mRNA疫苗正在進行臨床研究中。
 
參考資料：https://www.fiercepharma.com/pharma/cdc-immunization-committee-votes-shrink-recommended-age-group-rsv-vaccination
 
(編譯/李林璦)