今(29)日，仁新醫藥(6696)的Belite Bio, Inc申請發行600萬單位的美國存託股票(ADS)、每股6美元、總共3600萬美元於那斯達克交易所(Nasdaq)首次公開募股(IPO)，仁新公告指出，已獲美國證券交易委員會(SEC)審核通過，預計美東時間4月29日正式掛牌上市，股票交易代碼為「BLTE」，為推進LBS-008針對乾性黃斑部病變(AMD)之臨床試驗揭幕，搶攻其全球龐大的未被滿足之醫療需求市場。
 
仁新目前約持有子公司Belite 76.97%的股份，這次IPO中，仁新將認購其中1500萬美元。由於Belit手握黃斑部病變臨床潛力藥物，也引起外媒關注報導，市場反應踴躍，並認為此初次IPO 融資可溢價募集至少9700萬美元。
 
Belite開發中的LBS-008取得美國哥倫比亞大學之全球專屬授權，為治療乾性AMD與斯特格病變口服新藥。美國國家衛生院(NIH)於官網指出，老年黃斑部病變造成數以百萬的美國人失明，其中乾性AMD占比達九成。此外，全球更有高達1.9億人罹患乾性AMD，並造成全球每年2,550億美金的醫療支出，迄今無藥可治，存在龐大的未被滿足醫療需求與市場機會。
 
LBS-008於2011年獲選納入NIH旗下「神經治療藍圖計畫」，至今仍是該計畫當前藥物開發項目中唯一獲選用於治療乾性AMD的候選藥物。由於乾性AMD與斯特格病變皆為維他命A之有毒代謝物在眼底累積，LBS-008首先針對斯特格病變進行臨床試驗，藉由罕病藥物開發的法規優勢，加速開發進程，並透過分析初步數據提高乾性AMD開發的成功率，僅用不到六年的時間，已將LBS-008從臨床前推進至臨床三期。NIH更在其官網公開認可，LBS-008治療斯特格病變新藥一旦獲得批准，將有助加速LBS-008治療乾性AMD的臨床試驗進程。
 
目前LBS-008針對斯特格病變青少年病患的全球三期臨床試驗已經展開，並預計於2022年展開針對乾性AMD之臨床試驗，未來不排除與國際藥廠授權合作，以加快新藥開發或商業化之腳步，盼儘早嘉惠更多患者留住寶貴視力，並創造股東利益最大化。
 
仁新表示，美國為全球最大藥物市場，而Nasdaq為全球第二大證券市場，其融資與估值優勢使得其為全球高科技、新創、生技等高成長性公司掛牌的首選市場。
 
仁新表示，Belite順利於美國Nasdaq掛牌上市，除可進一步提升其國際知名度、財務狀況、融資能力及授權議價能力、吸引優秀國際人才、增強全球競爭力外，募集資金將用於推進LBS-008針對乾性AMD之臨床試驗，搶攻乾性AMD龐大的未被滿足之醫療需求市場。

(報導/李林璦)