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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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BirminghamBiotech 伯明翰 新冠肺炎 新冠病毒 鼻噴

英研發新冠鼻噴劑新加坡上市 48小時抑制感染

2022-04-29/記者 李林璦
28日，英國生技公司BirminghamBiotech推出其研發的「BHM®鼻腔防護噴霧劑」，是一種簡易使用的噴鼻式噴霧劑，其中的專利天然獨特配方─NoriZite™，能在鼻腔內成凝膠狀，形成保護屏障，在48小時內完全抑制新冠病毒感染，降低經由呼吸道傳染的疾病風險。即將在5月1號於新加坡上市。 在伯明翰大學發表的研究中，以細胞實驗證實NoriZite™複方成分可在4...
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減重藥 腸泌素 糖尿病

禮來新減重藥挑戰諾和諾德！三期試驗平均減22.5%

2022-04-29/記者 劉馨香
減重藥霸主將換人？美國時間28日，禮來(EliLilly)發布其雙重腸泌素(GIP和GLP-1)促效劑tirzepatide，在臨床三期試驗中，高劑量組的肥胖或過重者平均減重高達22.5%(24公斤)！該效果比諾和諾德(NovoNordisk)震撼減重市場的新藥Wegovy(semaglutide)更亮眼。去(2021)年6月，禮來在臨床三期試驗SURPASS-2中，展示tirzepatide對於...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

Moderna向FDA申請6歲以下兒童新冠疫苗EUA

2022-04-29/記者 李林璦
美國時間28日，莫德納(Moderna)宣布，正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交兒童新冠疫苗的申請，希望獲得讓6個月至2歲兒童及2歲至6歲以下兒童接種其疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA)，並也向全球其他監管機構提出申請。 Moderna提出的申請為接種兩劑25μg的mRNA-1273新冠疫苗，該申請是基於3月23日宣布的臨床2/3期KidCOVE試驗的積極數據。 該臨床試驗...
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仁新醫藥 乾性黃斑部病變 斯特格病變

仁新子公司Belite登美Nasdaq掛牌

2022-04-29/記者 李林璦
今(29)日，仁新醫藥(6696)的BeliteBio,Inc申請發行600萬單位的美國存託股票(ADS)、每股6美元、總共3600萬美元於那斯達克交易所(Nasdaq)首次公開募股(IPO)，仁新公告指出，已獲美國證券交易委員會(SEC)審核通過，預計美東時間4月29日正式掛牌上市，股票交易代碼為「BLTE」，為推進LBS-008針對乾性黃斑部病變(AMD)之臨床試驗揭幕，搶攻其全球龐大的未被滿...
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新冠肺炎 新聞集錦

亞培攜手Ypsomed、CamDiab 開發自動胰島素輸送系統;受仿冒HIV藥影響！嬌生起訴四家藥局通路商

2022-04-28/記者 彭梓涵
《臺灣》戰略新版有史來最大單日交易！樂迦再生登板首日外資買進兩億 今(28)日，台、日混血CDMO、即將建設出亞洲最大PIC/SGMP自動化細胞製造廠，成立才一年的樂迦再生(6891)正式登上興櫃戰略新板，為戰略新板開設以來實收資本額最大的公司，金額達新台幣20億元。登版首日，即獲新加坡僑外資醫療集團以每股50元台幣於盤後圈購四千張，總計交易金額二億，也創下戰略新板有史來單日交易量最高的紀錄，為戰...
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NBRPDemoDay

安進、默克、AZ、羅氏同台！看好台灣醫療數據、人才生醫合作機會

2022-04-28/記者 劉馨香
今(28)日，中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦第二屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」。首日論壇邀請到宏碁集團創辦人、智榮基金會董事長施振榮蒞臨演講，以及4位知名國際藥廠代表對談，包括：安進(Amgen)台灣總經理李宜真、默克醫療保健事業體(MerckHealthcare)台灣暨香港澳門總經理余文慧、台灣阿斯特捷利康(...
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輝瑞 Biohaven Zentalis 合成致死 偏頭痛

輝瑞偏頭痛藥超前艾伯維攻入歐洲 、2500萬美元戰略投資合成致死癌症新創

2022-04-28/記者 李林璦
美國時間27日，輝瑞(Pfizer)與BiohavenPharmaceutical的偏頭痛藥物Vydura(rimegepant)率先在歐盟(EC)獲批，搶先艾伯維(AbbVie)進入市場，rimegepant是降鈣素基因相關胜肽(CGRP)受體拮抗劑，可以治療並預防急性偏頭痛。此外，同日，輝瑞也持續在癌症領域布局，宣布以2500萬美金與專研合成致死(syntheticlethality)抑制劑的...
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NBRPDemoDay 廖俊智 陳建仁 涂醒哲 吳漢忠

四大外商製藥加持 盼打出國際生技群聚效應

2022-04-28/記者 李林璦
今(28)日，為期兩天、由中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦，第二屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」盛大展開，邀請到中研院院長廖俊智、中研院院士暨前副總統陳建仁、生醫轉譯研究中心主任吳漢忠、生物技術開發中心董事長涂醒哲共同揭開序幕，並為台灣生技產業發展提出建言與期許。 本次活動集結超過40間生技生醫新創公司及團隊參與，...
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專利 智慧財產權

美發布智財權301報告：支持拜登政府新冠疫苗專利豁免、籲中國監管API

2022-04-28/記者 彭梓涵
自拜登政府首次在世界貿易組織(WTO)，宣布放棄對COVID-19疫苗的智慧財產權專利(IP)保護，將近一年時間，關於疫苗IP放棄及如何實現，目前似乎還未達成共識。美國時間27日，美國貿易代表辦公室也重申政府對豁免的支持，並發布最新「2022年智慧財產權的保護、執法特別301報告」。 這項報告主要是對100多個貿易夥伴的調查結果，做出的利益相關報告書。針對COVID-19疫苗的智慧產權豁免，美國貿...
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紅斑性狼瘡 自體免疫疾病

破解紅斑性狼瘡遺傳基因！《Nature》首證 TLR7突變為一大病因

2022-04-28/記者 巫芝岳
近(27)日，由澳洲、美國、中國、西班牙等科學家組成的跨國團隊，透過全基因體定序、CRISPR等技術，突破性發現導致紅斑性狼瘡的一項「類鐸受體7」(TLR7)基因突變。該研究發表於於頂尖期刊《Nature》。該研究指出，過去TLR7這項免疫系統中的重要受體，雖被顯示可能與自體免疫疾病相關，但對於其基因變異是否可能造成紅斑性狼瘡，一直缺乏直接證據。而這項研究首次發現，TLR7一項會增加其功能(gai...
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阿斯匹靈 心臟病 中風

勿用阿斯匹靈防血栓！美最新指南：逾60歲沒益處 增出血風險

2022-04-28/記者 劉馨香
低劑量阿斯匹靈(aspirin)曾經是一種流行的心血管疾病預防措施，但26日，美國預防服務工作小組(U.S.PreventiveServicesTaskForce,USPSTF)發布一份新指南，正式反對這種作法。指南指出，60歲以上的人不應每天服用低劑量的阿斯匹靈，來預防心臟病發作或中風等心血管事件，該行為不僅沒有「淨效益」(netbenefit)，還會增加內出血的風險。至於40到59歲且10年心...
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數位醫療 演算法

安盛生AI技術授權日本樂敦製藥 獲策略投資

2022-04-27/記者 彭梓涵
今(27)日，智慧行動醫療科技新創安盛生科(6734)宣布，日本跨國製藥大廠樂敦製藥(RohtoPharmaceutical)成為新的策略投資人和合作夥伴。 同時，樂敦製藥與安盛生達成技術授權和共同開發協議，透過安盛生的PixoTech®專利技術協助其產品數位化，從而為樂敦製藥在日本的消費者提供包括女性健康和傳染病的創新自我檢測產品組合。 樂敦製藥策略長瀬木英俊先生表示，投資安盛生將深化樂...

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