美國時間15日,美國食品藥物管理局(FDA)的專家小組——疫苗與相關生物製劑產品顧問委員會(VRBPAC),以21-0的投票結果一致贊同,建議今年秋季預計在美國展開的新冠疫苗接種計畫中,應該使用針對已在美國流行的3種XBB變異株的疫苗,作為加強劑(booster shots)。
這三種XBB變異株,都是由Omicron變異株衍生而來的亞型,分別為XBB.1.5、XBB.1.16和XBB.2.3。值得注意的是,FDA專家小組建議的疫苗種類,放棄了對武漢原型株的保護力,因為專家認為,這可能會降低疫苗對新變異株的保護力。
國際知名病毒學家、哥倫比亞大學微生物及免疫學教授何大一(David Ho)在外媒報導中表示:「人類的免疫系統,喜歡對它以前看過的東西做出反應,所以我們認為,如果你想擴大抗體反應,最好在未來的疫苗中,去除掉祖先的尖峰(spike)。」
FDA也表示,一旦疫苗製造商完成疫苗重新設計後,就可能會在今年秋季提供新版加強劑,並至少針對一種XBB變異株,希望能在今、明兩年間,為美國人提供保護力。
目前輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)、Novavax等疫苗開發商,也都已經投入開發針對XBB.1.5和其他流行變異株的新版疫苗,有機會在今年秋季就能提供接種。
負責疫苗的FDA生物製劑評估與研究中心(CBER)主任Peter Marks表示,雖然美國的新冠病毒感染人數已經下降,但仍可能在明年冬季變成問題。他們擔心,若是病毒進一步演化、人們的免疫力減退、大家又因為冬天都待在家時,另一波新冠大流行可能就會發生。
同為顧問委員的費城兒童醫院疫苗學家Paul Offit則進一步指出,另一個大問題是:誰應該接種更新版的加強劑?
Offit表示,必須要確認新冠疫苗接種的目標是什麼。他主張,如果是要對抗重症,其實並不需要像流感一樣,每年都要求75歲以下的健康人都打一劑。他認為如果要這樣做,必須要有證據說明,新冠疫苗保護接種族群、降低減少住院和死亡的效力正在降低。
對此,美國疾病控制及預防中心(CDC)也在小組會議中表示,確實有證據顯示兩價新冠疫苗在免於住院的保護力正在降低。
根據CDC統計,XBB1.5是美國現在主要流行的病毒株,40%的新確診者都屬於此類。其他還有18%的新確診者是XBB.1.16,12.5%新確診是XBB1.9.1。雖然目前能夠提供初始株和Omicron BA.4和BA.5的雙價疫苗也能提供某些針對XBB1.5的保護力,但仍不及對BA.4和BA.5的保護力。
除了FDA顧問委員會,目前世界衛生組織(WHO)和歐洲藥品局(EMA),也都已經提出建議,表示新冠疫苗加強劑應該要更聚焦在XBB亞型變異株。
參考資料:
https://www.drugs.com/news/fda-advisers-say-next-round-covid-booster-shots-should-target-xbb-variant-113237.html
(編譯 / 吳培安)