今(28)日，仁新醫藥(6696)表示，旗下開發的眼科新藥Tinlarebant (LBS-008)在日前完成斯特格病變(STGD1)三期所有受試者收案後，同樣由子公司Belite Bio, Inc進行的晚期乾性黃斑部病變全球臨床三期試驗PHOENIX也成功在美國南加州眼科診所Retina Associates完成首位黃斑部地圖狀萎縮(Geographic Atrophy, GA)受試者收案。
 
仁新董事長林雨新表示，PHOENIX全球臨床三期試驗為一項兩年期之多國多中心、採隨機(2：1，Tinlarebant：安慰劑)、雙盲、安慰劑對照研究，主要療效指標為減緩視網膜萎縮區域(DDAF)面積的增長速度，以評估LBS-008治療GA患者的安全性及有效性，預計全球收案約430位黃斑部地圖狀萎縮的晚期乾性黃斑部病變患者，並將進行期中分析。
 
PHOENIX臨床試驗計畫主持人Salehi Retina Institute Hani Salehi-Had醫學博士表示，PHOENIX臨床三期試驗計畫在全球招募GA早期患者，以防止進一步的視網膜病變與失明。從進行中的斯特格病變(STGD1)臨床二期試驗持續觀察到LBS-008降低視網膜病變面積增長的趨勢，凸顯了LBS-008治療GA的潛力。
 
美國史丹佛大學醫學院拜爾眼科研究所(Byers Eye Institute)教授Quan Dong Nguyen進一步指出LBS-008可以降低眼睛中有毒的雙維甲酸(bisretinoids)形成，卻不會干擾視覺循環。由於LBS-008能減緩病變的進程，他認為，其有機會可治療整個疾病譜系(disease spectrum)，包括較為早期的疾病階段，如中期乾性黃斑部病變。