日前(2日)，藥華藥(6446)公告，已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請進行T細胞受體-T細胞(TCR-T)免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者的臨床一期試驗，跨足細胞療法領域。
 
TCRT-ESO-A2-TW是一種以實體腫瘤為標靶的自體 TCR-T細胞免疫療法，靶向 HLA-A*02:01 及NY-ESO-1均為陽性的患者。在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中公開的TCRT-ESO-A2-TW臨床二期試驗階段性總結數據，已顯示該療法在晚期軟組織肉瘤患者上具有良好的安全性、耐受性和療效。
 
根據藥華藥與Axis Therapeutics Limited的合作協議，藥華藥與 Axis在台灣合作進行TCRT-ESO-A2-TW治療的初步臨床研究，藥華藥有權與Axis優先協議TCRT-ESO-A2-TW相關授權。
 
Axis是美國Athenex與香雪生命科學研究中心的合資企業，藥華藥在2020年宣佈，與Axis合作進行在台臨床試驗。
 
藥華藥進一步指出，已在南港國家生技園區的實驗室已建置T細胞療法用藥的研發基地和細胞製備設施，Axis則提供試驗相關的技術及設備，並積極培訓專業人才。
 
藥華藥表示，TCR-T細胞免疫療法透過將病人的T細胞在體外進行基因改造，使其具備精準識別和攻擊腫瘤細胞的能力，再回輸至病人體內進行治療。與其他療法相比，TCR-T細胞療法的獨特優勢在於能識別腫瘤細胞內部的豐富癌症抗原種類，被認為有對抗實體腫瘤的潛力。

(報導/李林璦)

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