日前(22日)，富禾生醫(7773)舉辦2025免疫轉譯醫學研討會，邀請到北榮內科部過敏免疫風濕科主任陳明翰、風濕病醫學會秘書長暨臺中榮總數位醫學部主任陳信華，分享自體免疫疾病在臨床診斷的挑戰，以及將嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法應用於自體免疫疾病治療的趨勢。
 
富禾生醫董事長趙毅表示，富禾生醫主要聚焦於精準診斷、再生醫療，專注於免疫系統相關服務的創新研發，目標是希望透過與臨床醫師的緊密合作，以嚴謹的臨床試驗證實療效，達成免疫細胞療法落實之目標，目前已發表8篇學術論文。
 
富禾生醫總經理李建謀也指出，癌症治療與自體免疫疾病如一體兩面，前者是患者免疫力過低、後者則是過高，都有機會透過免疫功能分析平台 (Immunoprofiling)，為醫師提供精準診斷的依據，在療程中帶給病患創新的個人化醫療服務。此次活動也是富禾生醫在癌症治療外，首次聚焦於自體免疫疾病而舉辦的研討會。
   

陳明翰：富禾AI精準分析助力克服自體免疫疾病診斷挑戰

 
陳明翰醫師於演講中，介紹了全身性紅斑性狼瘡(SLE)與類風溼關節炎(RA)等自體免疫疾病，在臨床上診斷不易的困境，以及富禾生醫所開發的免疫功能檢測在臨床上的應用。
 
陳明翰首先指出，SLE可能由遺傳、環境或病原體誘發，且屬於全身多發性的發炎症狀，治療決策相當複雜。不僅如此，SLE的診斷是依據一套複雜的分類評分系統，無法依據一兩個指標就判定患者確診，不僅非常倚賴醫師的專業經驗，國際上的分類診斷標準也會同時不斷更新。
 
另一方面，RA除了發生在關節，也可能出現其他器官症狀，包括眼睛、心臟、肺臟、血管等。雖然早期診斷和治療可以減緩病情進展，但它與其他肌肉骨骼和自體免疫疾病具有相同的臨床特徵，或是與其他疾病共存，鑑別診斷也很複雜。
 
因此，陳明翰與富禾生醫合作，應用整合深度學習的免疫功能分析平台，使用幾十名SLE和RA初診患者與健康人的少量周邊血液樣本，建立了辨識準確率極高(AUC趨近1)的演算法，且發現這兩類疾病雖然成因複雜，但發生混亂的免疫細胞族群其實具有特異性(specificity)，相當具有臨床應用的潛在價值並值得進一步的研究。
   

陳信華：CAR-T潛力受矚！國際投入自體免疫疾病次世代療法開發

 
陳信華醫師則分享，近年來CAR-T療法除了在血液癌症和實體瘤，也在自體免疫疾病治療上展現初步成效。他指出，自體免疫疾病最核心的問題在於患者的自體B細胞失控，相較於相對龐大的腫瘤細胞團，將CAR-T應用在此類疾病的治療，在副作用及疾病復發的風險理論上都更低，也有機會達成組織的深度清除。
 
目前在臺中榮總，有一支將CAR-T應用於自體免疫疾病治療的團隊，他們也參與諾華(Novartis)在臺灣的臨床二期試驗，目標適應症包含了SLE、特發性發炎性肌炎(IIM)和硬皮症(SSC)；團隊也由醫師發起之臨床研究案(IIT)，將CAR-T應用在SLE治療上。
 
現在進入自體免疫疾病臨床試驗的CAR-T療法，主要都是自體CD19 CAR-T，雖然已經觀察到初步療效，但依然存在著藥價昂貴、副作用過強、患者需接受淋巴清除化療等未滿足需求。現在，已有國外的研究團隊使用異體來源CAR-T治療自體免疫疾病，並初步取得積極成效的案例。
 
此外，國際上也有團隊試圖使用脂質奈米粒子(LNP)包裹mRNA、在患者體內生成CAR-T細胞，或者嘗試改用嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)、嵌合性自體抗體受體T(CAART)、T細胞接合器(TCE)，來治療自體免疫疾病。
   

李建謀：創新ACC細胞、間質幹細胞、外泌體 皆有望治療自體免疫疾病

 
會中，富禾生醫董事長趙毅與總經理李建謀，也於活動中介紹富禾生醫近期的新進展。趙毅分享，EBV CD8 T細胞技術已於去年取得台灣專利，預計今年可取得國際專利。
 
李建謀則說明，富禾生醫研發多年的免疫功能分析平台，利用多達一千種抗體標記細胞表面蛋白質的流式細胞儀，將患者周邊血中的免疫細胞分成上千種，再以AI機器學習統整數據，將複雜的分析結果轉換成臨床醫師能夠參考的形式，他也期待與陳明翰醫師的臨床合作，未來能夠轉化為軟體醫材(SaMD)產品，成功落地。
 
除了精準診斷的投入，富禾生醫的再生醫療產品中，也有多項與自體免疫疾病治療有關。其中，以臍帶血培養出的間質幹細胞衍生、應用抗體細胞偶合(ACC)技術製成的ACC Vg9d2 T細胞，能夠精準辨識特定細胞加以攻擊，且副作用有望比CAR-T更低。
 
最後，針對近年臺灣掀起熱潮的外泌體，富禾生醫也在投資人的寄望下投入開發。其利用免疫細胞的衍生外泌體，已完成CD9/CD63/CD81標記加上電子顯微鏡影像、奈米粒子追蹤分析(NTA)、microRNA分析鑑定，未來也希望能夠投入腫瘤、醫美、神經退化性疾病(帕金森氏症/阿茲海默症)、肌少症治療。