美國時間18日，跨國藥廠羅氏(Roche)宣布收購89bio及其脂肪肝疾病臨床三期的候選藥物pegozafermin，根據協議羅氏將以每股14.50美元的現金支付高達35億美元，切入代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)領域。消息一出，89bio較昨(17)日收盤價8.08美元上漲79%。

此交易將於第四季度完成，89bio的員工將加入羅氏，成為其製藥部門的一部分。同時，89bio股東還將獲得特定里程碑每股最高6美元的有條件價值權利(contingent value right)，其中一項里程碑是pegozafermin能在2030年3月31日之前，取得治療F4期MASH的上市許可。

Pegozafermin是一種FGF21類似物，目前正在進行中重度纖維化(F2和F3期)患者以及肝硬化(F4期)患者的MASH三期臨床數據。89bio預計將於2027年上半年公布MASH臨床三期數據，但羅氏已經認定該藥值得納入其產品線。早在2022年，一項臨床二b期數據顯示，使用FGF21類似物治療MASH的可行性，且於2025年1月的兩項96週MASH分析中獲得顯著的正面結果。

羅氏集團執行長Thomas Schinecker表示，此次收購支持羅氏的策略，是為了增強公司在心血管、腎臟和代謝疾病(CVRM)的產品組合，並提供產品線中既有計畫進行組合治療的機會。

Schinecker補充，pegozafermin有望成為MASH的變革性治療選擇，它將成為這種與肥胖高度相關的共病中一個改變遊戲規則的治療選項，並能滿足此複雜疾病下多元患者的需求。憑藉其抗纖維化與抗發炎的雙重機制，pegozafermin可能為所有中重度MASH患者提供領先同類的療效。

MASH向來被視為極具挑戰的適應症，但這並沒有阻止該領域近年來的蓬勃發展。2024年FDA批准Madrigal Pharmaceuticals藥物Rezdiffra成為美國首個MASH藥物；而諾和諾德(Novo Nordisk)重磅減肥藥Wegovy今(2025)年8月也獲得批准，可用於治療脂肪肝。在政策上，FDA採納非侵入性肝臟測量作為MASH患者的替代終點，都將加快該領域的藥物開發。

資料來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-becomes-mash-player-35b-deal-89bio-and-its-phase-3-drug
https://www.globenewswire.com/news-release/2025/09/18/3152141/0/en/Roche-enters-into-a-definitive-merger-agreement-to-acquire-89bio-and-its-phase-3-FGF21-analog-for-the-therapy-of-moderate-to-severe-MASH.html

(編譯/李珍伶)