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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

生技醫藥
羅氏 89bio Roche pegozafermin MASH

羅氏斥35億美元收購89bio 進軍MASH領域

2025-09-19/記者 李珍伶
美國時間18日,跨國藥廠羅氏(Roche)宣布收購89bio及其脂肪肝疾病臨床三期的候選藥物pegozafermin,根據協議羅氏將以每股14.50美元的現金支付高達35億美元,切入代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)領域。消息一出,89bio較昨(17)日收盤價8.08美元上漲79%。此交易將於第四季度完成,89bio的員工將加入羅氏,成為其製藥部門的一部分。同時,89bio股東還將獲得特定里...
生技醫藥
禮來 糖尿病 諾和諾德 口服藥

禮來糖尿病口服藥勝出!頭對頭試驗優於諾和諾德

2025-09-18/記者 李珍伶
美國時間17日,禮來(EliLilly)首次在第2型糖尿病患者中對兩種口服藥物進行頭對頭試驗(head-to-head )研究,發現實驗性口服藥orforglipron的效果優於競爭對手諾和諾德(NovoNordisk)的口服版本semaglutide。禮來表示,其口服藥物orforglipron降低52週血糖值的表現優於諾和諾德的口服藥物semaglutide。最高劑量的orforglipron...
生技醫藥
TimothyLu 合成生物學 生成式AI 人工智慧 mRNA

盧冠達新創Raina推全球首個mRNA生成式AI平台

2025-09-18/記者 吳培安
今年8月,由臺裔美籍合成生物學家盧冠達(TimothyLu)共同創辦的麻省理工學院(MIT)衍生生技新創RainaBioscience,在指標性科學期刊《Science》上發表最新生成式人工智慧(AI)RNA模型——GEMORNA,其是全球首個專門用於mRNA序列設計與改良的生成式AI平台,有望改善mRNA療法的轉譯效能與穩定性,進而為相關療法開發帶來變革。 Raina共同...
生技醫藥
禮來 API ADC EliLilly 川普

禮來斥資50億美元 在美創首個ADC組合藥物生產廠

2025-09-17/記者 李珍伶
美國時間16日,跨國藥廠禮來(ElliLilly)宣布,將在美國維吉尼亞州計劃投資50億美元,建置生產用於治療癌症、自體免疫疾病和其他疾病的療法的活性藥物成分(API),包括抗體藥物複合體(ADC),這也是禮來ADC藥物組合首個專門生產設施。今年2月,禮來首度公開其在美國新建四座工廠的重大投資計畫。禮來表示,這些新設施是自2020年以來在美國生產網絡的擴張成果,整體投資金額已較過去翻倍,累計支出超...
生技醫藥
安立璽榮 T細胞 肝癌 頭頸癌

安立璽榮攻克T細胞耗竭機轉 肝癌抗體藥2026將邁臨床一期

2025-09-16/記者 李林璦
今(16)日,由環球生技主辦、元富證券、華南永昌綜合證券協辦的「台灣腫瘤免疫新藥開發研討會」特別邀請安立璽榮生醫的創辦人暨執行長陳泓愷,首次詳細剖析安立璽榮正在開發的2項癌症免疫新藥機轉原理與開發進度,其中,瞄準「T細胞耗竭」開發的活化免疫細胞腫瘤mRNA新藥EI-220正在臨床前試驗中,而以4億美元授權PilatusBiosciences的肝癌抗體新藥EI-012,預計2026年啟動人體臨床一期...
生技醫藥
雙特異性抗體 抗體療法 PD-L1 CD137

圓祥打造下一代CD137雙特異性抗體療法 瞄準實體腫瘤免疫治療

2025-09-16/記者 彭梓涵
今(16)日,由環球生技主辦、元富證券、華南永昌綜合證券協辦的「台灣腫瘤免疫新藥開發研討會」邀請圓祥創辦人何正宏,分享其在雙特異性抗體療法市場成長下,如何透過自建的平台,避開CD3誘發全身性免疫反應的安全性挑戰,選擇以CD137為標靶,打造安全有效的雙特性抗體療法差異化策略。 雙特異性抗體療法市場成長近5年授權交易超過百件 何正宏表示,評估一項新藥技術是否具開發潛力,可從三大面向觀察,包括:是否...
生技醫藥
表觀遺傳 免疫檢查點抑制劑 ICI 腫瘤微環境

突破ICI治療困境!華上生醫新一代免疫調控藥 明年初申請中美臨床試驗

2025-09-16/記者 彭梓涵
今(16)日,由環球生技主辦、元富證券、華南永昌綜合證券協辦的「台灣腫瘤免疫新藥開發」邀請國內三家專注在免疫新藥開發公司——圓祥(6945)、華上生醫(7427)、安立璽榮(4176),分享免疫療法的開發趨勢。會中華上生醫董事長陳嘉南表示,繼第一款乳癌新藥克必達取得衛福部食藥署(TFDA)核准上市,並進入健保給付審查,公司自主開發的新一代小分子免疫調控藥物GNTbm-38正...
生技醫藥
諾華 分子膠

分子膠降解劑市場熱!諾華擲57億美元再度攜手Monte Rosa

2025-09-16/記者 李林璦
美國時間9月15日,諾華(Novartis)與分子膠降解劑生技公司MonteRosaTherapeutics達成第二項合作協議,總價值高達57億美元。諾華將獲得一項未公開標的分子膠降解劑(MGDs)的獨家授權以及兩個臨床前免疫學療法的授權選擇權。加上去年第一次合作的22.5億美元,雙方合作總額高達79.5億美元。 此次協議包含1.2億美元預付款,加上後續里程碑金、選擇權金,與淨銷售額權利金,總額高...
生技醫藥
NVIDIATAIPEI-1 AI藥物 ADC CAR-T

得勝醫學奪經濟部NVIDIA TAIPEI-1算力審查第二名 唯一AI藥物團隊

2025-09-15/記者 彭梓涵
今(15)日,得勝醫學宣布,其以「一站式創新生成式AI抗體藥物開發與篩選平台建置計畫」提案,參與經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫舉辦的第4次「NVIDIATAIPEI-1算力審查」中,以單獨申請案勇奪第二名佳績。此次評選競爭激烈,獲獎名單包含中央研究院、聯發創新基地、台灣智慧雲端等大型機構與跨單位合作團隊。 得勝醫學執行長黃昭媛指出,得勝醫學此次參與的DGX組別,著重於運用NVIDIADGX超級電腦...
生技醫藥
博晟生醫 骨生長因子 骨折

博晟骨生長因子臨床一/二期試驗結果優於自體骨移植 將邁臨床三期/授權

2025-09-15/記者 李林璦
今(15)日,博晟生醫(6733)宣布,骨生長因子(OIF/ß-TCP)針對中度至重度開放性脛骨骨折的台美臨床一/二期試驗結果正面,追蹤52週時,中高劑量的骨生長因子與自體骨移植相比,可較早達到骨癒合,將進一步在多國進行臨床三期試驗,並尋找國際授權夥伴。 博晟生醫的臨床一/二期試驗是針對開放性頸骨骨折且需要植骨的患者,試驗探索低劑量1.5mg、中劑量2mg及高劑量3mg的整體有效率,將...
生技醫藥
粒線體 LHON 罕見疾病 眼科 魏耀揮

30年突破!眼科罕病LHON迎新藥獲批 臺灣粒線體之父魏耀揮見證歷程  

2025-09-15/記者 吳培安
日前(13日),台灣大昌華嘉與義大利藥廠ChiesiFarmaceutici聚焦於Raxone(idebenone)在臺獲批的里程碑,舉辦專場研討會,也邀請到「臺灣粒線體之父」彰化基督教醫院粒線體醫學暨自由基研究院院長魏耀揮,分享該藥適應症為眼科罕病——雷伯氏遺傳性視神經病變(LHON),最早從他的實驗室中開發出分子遺傳診斷,到今年6月Raxone終於在臺灣獲得批准的心路歷...
生技醫藥
醫療AI AI大健康

「2025 AI大健康醫療應用創新大賽」長佳智能奪冠、西柏科技人氣居首

2025-09-12/記者 彭梓涵
今(12)日,由玉晟管理顧問、盛弘醫藥、富鋒聯合會計師事務所、喬大地產、俊貿國際、倍利生技創投、生物技術開發中心(DCB)南港育成中心(NBIC)、環球生技聯合主辦、數位時代協辦的「2025AI大健康醫療應用創新大賽」歷經兩個多月徵件、書審、複審、路演決選、網路人氣票選,最終由長佳智能(6841)奪得第一名,長聯科技獲得第二名,西柏科技(3541)則榮獲第三名。另有亞東醫院團隊的「AI賦能雙效胞外...
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2025《臺灣生技產業價值力》調查報告 重新定義臺灣生技新未來

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 李林璦

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

實習記者 康芸榛

記者 李珍伶

記者 吳康瑋

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