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浩鼎、日醣化學公司GlyTech簽行銷、材料移轉協議 助ADC平台推廣
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禮來減肥神藥獲批 首款阻塞型睡眠呼吸中止症候群藥物

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AI藥物開發帶動M&A熱潮！盤點2024年四件AI製藥併購案  

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基因療法 Luxturna SparkTherapeutics

Ocuphire收購眼科基因療法發明人Jean Bennett新創Opus Genetics

2024-10-24/記者 彭梓涵
今(24)日，眼科療法開發公司OcuphirePharma(Nasdaq：OCUP)宣布，正在透過全股票收購方式與眼科基因療法Luxturna發明人JeanBennett創辦的眼科新創 OpusGenetics合併，以擴充其在遺傳性視網膜疾病基因療法產品線。雖說是Ocuphire合併 Opus，但合併後兩家公司將以OpusGenetics續存，並以股票代碼IRD在納斯達克上市。 OpusGenet...
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奈米抗體 ADC nanobody

偉喬生醫投入奈米抗體 助攻ADC藥物研發  

2024-10-23/記者 吳培安
今(23)日，偉喬生醫宣布在雙北區域打造專注於奈米抗體開發及生產的創新研發中心與細胞株開發中心，涵蓋前端抗體開發到後端篩選細胞株量產的一條龍整合，並可根據客戶需求開發、客製化生產特定類型的抗體，為抗體藥物複合體(ADC)之藥物產業鏈提供支持。 偉喬生醫董事長莊詠鈞分析，近期奈米抗體技術(nanobody)受到注目，因為其具備分子量小、易於改造、穩定性和生產效率高等優點，是ADC不可或缺的應用關鍵，...
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吸入新藥 伊洛前列素 第一類肺動脈高壓 PHA 國邑

國邑*吸入新藥L608完成澳洲臨床一期 安全性、耐受性佳

2024-10-23/記者 彭梓涵
今(23)日，國邑藥品科技*(6875)其開發的吸入新藥L608，已完成澳洲第一類肺動脈高壓(PAH)的臨床一期試驗，數據結果顯示，L608在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性，且無嚴重不良反應，接下來會持續規劃臨床二期設計。 國邑*指出，由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定，預計將以此次的臨床一期數據資料，在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議，討論治療系統性硬化症...
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美國國防部 BARDA NIH 宿主導向治療 鼻噴劑型 免疫力

昱厚獲美國HDT會議邀請 向美國政府代表專案報告  

2024-10-23/記者 吳培安
今(23)日，昱厚生技(6709)表示，繼今年6月與美國國防部聯合企業創新技術平台(JETT)完成專家會議後，又獲得美國國防部邀請，出席10月29日於美國專利局舉辦的「HostDirectedTherapeuticsIndustryDay(宿主導向治療行業日)」會議，以及參與美國「化學、生物、放射性和核子防禦聯合計劃執行辦公室(JPEO-CBRND)」之計劃，將直接向美國政府代表進行口頭報告。 昱...
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台康 劉理成 台灣生物產業協會

台灣生物產業協會18屆理事長出爐！ 台康董事長劉理成當選

2024-10-22/記者 李林璦
今(21)日，台灣生物產業發展協會召開理監事聯席會，進行第十八屆理監事選舉，選出台康生技劉理成董事長當選新任理事長，副理事長則由訊聯生技董事長蔡政憲及維梧資本創投合夥人馬海怡接任。 常務監事由資誠會計師事務所生醫產業主持會計師游淑芬擔任，另兩位常務理事由免疫功坊張子文董事長、陽明交通大學兼任教授及資誠會計師事務所曾惠瑾榮譽副所長當選。並聘任李鍾熙博士為榮譽理事長、陳昭義博士為榮譽監事。 此次亦有9...
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諾和諾德 NovoNordisk 糖尿病 GLP-1 心血管

搶進新賽道！諾和諾德口服GLP-1明星藥 臨床三期降14%心血管風險

2024-10-22/記者 李林璦
美國時間21日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，目前唯一一款口服GLP-1糖尿病藥物Rybelsus(semaglutide)在糖尿病和動脈粥狀硬化心血管疾病、慢性腎臟病的臨床三期試驗數據，結果顯示可將主要不良心血管事件(MACE，定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)的風險降低14% 。 諾和諾德將在今(2024)年底或明年初，向美國食品藥物管理局(FDA)與歐盟申請批...
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RSV 疫苗 MSD 默沙東 Clesrovimab Pfizer 輝瑞 Abrysvo

RSV防治新數據亮相 默沙東與輝瑞展現顯著成果

2024-10-21/記者 黃佳啟
美國時間18日，於洛杉磯舉行的IDWeek2024會議上，默沙東(MerckSharp&Dohme,MSD)和輝瑞(Pfizer)分別發布了針對呼吸道融合病毒(RespiratorySyncytialVirus,RSV)預防方案的新數據。默沙東的研究性抗體Clesrovimab在減少嬰兒RSV相關下呼吸道感染方面展現了超過60%的有效性，而輝瑞的RSV疫苗Abrysvo則在預防60歲及以上...
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安斯泰來 Astellas 胃癌 GEJ Ganymed Vyloy

美國首款CLDN18.2標靶藥！安斯泰來胃癌/GEJ癌新藥獲FDA批准  

2024-10-21/記者 吳培安
美國時間18日，安斯泰來(Astellas)宣布其開發的CLDN18.2標靶藥物Vyloy(zolbetuximab)的合併療法，提早獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、CLDN18.2為陽性之胃癌及食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法。Vyloy也是美國第一款獲得批准的CLDN18.2標靶藥。 此次獲批的合併療法，包含了標靶療法Vyloy，加上...
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Kiji REGiMMUNE 調節性T細胞 iMSC 台日合作 MiguelForte

臺日歐合作寫新頁！瑞格合併Kiji立足臺灣、齊攻Treg免疫疾病療法  

2024-10-18/記者 吳培安
臺、日、歐三方合作新立里程碑！今(18)日，發跡於日本、立足臺灣的跨國新藥研發公司瑞格國際生技(REGiMMUNECorporation)，宣布與國際細胞與基因療法協會(ISCT)主席MiguelForte擔任執行長的法國細胞治療公司KijiTherapeutics簽訂雙方合併之投資條件書(termsheet)，除了帶來互補效益、拓展國際布局，亦使瑞格國際生技在調節性T細胞(Treg)相關療法的模...
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慢性肝炎 抗病毒 生物安全法案

永信慢性肝炎的抗病毒學名藥在美上市

2024-10-18/記者 彭梓涵
今(18)日，永信藥品宣布推出治療成人慢性肝炎抗病毒學名藥，近期已於美國上市。除了在美國上市外，該藥也已在台灣、日本、加拿大上市。永信表示，在美國推動《生物安全法案》機遇下，永信也朝向單一品項效益最大化的目標前進，同時也落實從原料藥到製劑的垂直整合策略。 永信表示，此抗病毒藥物，能夠抑制肝炎病毒的複製，從而有效減少患者的肝損傷風險。永信擁有自主研發的原料藥生產技術，可使藥品從原料藥到製劑的一條龍自...
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艾伯維 帕金森氏症 FDA 皮下給藥

艾伯維帕金森氏症療法獲FDA批准！ 創新型皮下連續給藥系統

2024-10-18/記者 李林璦
美國時間17日，艾伯維(AbbVie)宣布，其新型聯合療法Vyalev獲得美國食品藥物管理(FDA)批准，用於治療晚期帕金森氏症患者，可顯著改善「開-關現象」，在「開」(on)狀態的時間顯著增加、「關」(off)狀態的時間減少。該藥物也是目前唯一一款皮下連續給藥24小時的帕金森氏症療法。 Vyalev先前稱為ABBV-951，含有foslevodopa和foscarbidopa，是目前標准治療藥物...
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小分子藥 實體腫瘤

諾華斥11億美元 取中國百裕小分子癌藥

2024-10-18/記者 彭梓涵
今(17)日，成都百裕製藥宣布與諾華(Novartis)簽訂一款正在研發的癌症小分子藥物的獨家授權協議，根據協議，百裕製藥將獲得7,000萬美元預付款，以及高達11億美元的開發、註冊及商業化等各類里程碑金，不過目前雙方都未透露這款小分子藥物的標靶，以及該藥可治療的適應症或發展階段。百裕製藥成立於2005年，是一家專注於植物創新藥研發的老牌公司，核心技術包括銀杏葉的藥理成分研究，萜類化合物萃取分離技...

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