今(11)日，台寶生醫(6892)召開股東常會，由董事長郭旭崧主持，會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程，以及辦理上限不超過3萬張的私募現金增資等議案。台寶生醫指出，受惠於細胞醫療設計與製造(Therapeutics Design and Manufactruing, TDM)業務穩健成長，去年合併營收達1.05億元，創下歷年新高。
 
在新藥開發方面，台寶聚焦於間葉幹細胞的臨床推進，正在執行樞紐性試驗及GMP先導工廠認證，並已完成技術對外授權。此外，以調節型T細胞為核心的次世代細胞療法正拓展國際市場。台寶指出，由於新藥產品正快速推進臨床開發，研發投入增加，致使去年每股虧損達4.81元。
 
郭旭崧指出，台寶雖因大幅投入新藥開發相關研發費用，去年財報呈現虧損，但在次世代細胞醫療產品開發與國際合作方面已取得重大進展。今年，台寶將在此基礎上加速轉型與升級，加速以調節型T細胞療法的臨床收案進度，並啟動美國投資計畫，建立先進製程能力。
 
郭旭崧進一步表示，旗下新藥TRK-001去年已完成製程優化，並獲美國FDA核准將台灣納入臨床試驗收案中心，今年也取得TFDA核准，正式啟動臨床二期試驗。同時，公司與美國哈佛大學合作的研究計畫已完成初步成果報告，建立了濾泡調節型T細胞(Tfr)的大數據資料庫，並篩選出具潛力的基因修飾候選基因，成為開發新一代產品的基礎。
 
今年5月，台寶生醫進一步與梅約醫學中心簽署合作意向書，雙方將於美國鳳凰城共同打造創新園區，專注於次世代細胞治療製程技術的研發，並結合台寶自主開發的短製程平台FAST CGT，攜手推動次世代細胞治療產品的發展。
 
執行長楊鈞堯指出，台寶生醫已將新藥開發重心將轉移至調節型T細胞，並導入基因修飾增強其效果，而原有的間葉幹細胞產品將先暫緩收案或採取授權方式進入投資回收期。
 
其中，旗下治療退化性關節炎新藥Chondrochymal®已授權給新加坡Senectus公司，並獲TFDA有條件同意進行臨床三期試驗，後續將轉由Senectus進行開發及其他東南亞市場的藥證布局，並負擔相關臨床費用。此外，一旦啟動收案，台寶生醫將以每劑固定價格向Senectus提供臨床用藥，將有來自Chondrochymal®新藥的營收挹注。
 
楊鈞堯表示，今年首先將調整產品組合、加速臨床收案，除協助合作夥伴Senectus推進Chondrochymal®的三期臨床試驗及產品生產外，將全力推進抗排斥新藥TRK-001的臨床二期試驗收案，目標於收案完成後一年取得初步療效數據。同時將爭取再生醫療先進療法(RMAT)資格，推動新藥提早上市。
 
其次，台寶生醫推動TDM新商業模式，TDM模式專注於細胞醫療產品的早期開發階段，建置完整的「needle to needle」治療流程，並進一步整合核心的短製程平台，將製程設計與開發導向高度自動化與標準化，具備技轉門檻低、更低成本、週期更短、效率更高等優勢，可協助多項產品自臨床前推進至臨床一期，有望帶動營收連年創高。

(報導/李林璦)