英國時間4日，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)批准，默沙東(MSD)的新冠肺炎口服藥Lagevrio (molnupiravir, 莫納皮拉韋)，在症狀初期5天內給予，可用於治療具有至少一種重症風險因子、輕度至中度新冠肺炎患者，降低患者演變成重症的住院和死亡風險，成為全球首款新冠肺炎口服藥物。
 
英國是全球首個批准molnupiravir的國家，並且已採購48萬個療程，默沙東預計將於11月供貨給英國。而默沙東也已經向美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)提出申請，目前正在審查當中。
 
此次批准是基於臨床三期，稱為MOVe-OUT研究的數據。該試驗納入非住院、未接種新冠疫苗、具有至少一種重症風險因子(如心臟病或糖尿病)的輕度至中度新冠肺炎患者，每天給予2次800 mg的molnupiravir進行治療。
 
結果發現，molnupiravir治療組在29天內的住院/死亡比例為7.3%(28/385)，安慰劑對照組為14.1%(53/377)。molnupiravir治療組的住院和死亡風險降低了50%，而且molnupiravir治療組沒有患者死亡，安慰劑對照組則有8例患者死亡。
 
Molnupiravir是由美國埃默里大學(Emory University)發現，原本預計開發為流感抗病毒藥物，但在證明新冠治療潛力後，在2020年3月授權給Ridgeback Biotherapeutics、將其推向人體試驗；然而，Ridgeback接手後雖然為其爭取政府資助，但因為成效不彰，使得Ridgeback轉向默沙東，並在2020年5月和默沙東達成全球獨家授權。
 
英國衛生部部長Sajid Javid表示，英國是全球首個可在家中使用口服藥治療新冠肺炎的國家，這對於免疫抑制的患者是一個改變遊戲規則的開創性療法。目前正與國民保健署(NHS)合作，希望盡快讓全民都可使用到molnupiravir。
 
默沙東執行長Robert M. Davis表示，molnupiravir首次獲批准是一項重大的里程碑，默沙東將採取行動，儘快將molnupiravir帶給世界各地的患者。
 
參考資料：https://www.pharmatimes.com/news/uk_approval_for_msdridgebacks_covid-19_antiviral_med_1382999
 
(編譯/李林璦)