今(12)日，中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，與美國免疫細胞治療公司CytoImmune Therapeutics 簽訂合約，成為CytoImmune在全球執行異體細胞治療產品開發的細胞原料供應夥伴。永笙也表示，這是臺灣首例供應國際異體基改細胞治療藥物製劑之細胞原料。
 
CytoImmune是一家總部位在美國加州，致力於以臍帶血細胞進行嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)之異體基改免疫細胞產品的新銳公司，其是由希望之城國立醫療中心(City of Hope National Medical Center)院長Michael Caligiuri所創立，公司主要投資人也包含股神華倫巴菲特。
 
永笙表示，相較於健康捐贈者和誘導型多潛能幹細胞(iPSC)，臍帶血是各種異體免疫細胞治療原料之中，最有機會進行大規模生產與製備，且相對穩定、安全的材料。由於永笙的產品規格符合美國食品藥物管理局(FDA)標準，同時有過去超過2,300例全球實際成功移植的案例的佐證，因而獲得CytoImmune的青睞。
 
永笙表示，其是臺灣唯一具備自有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療公司。而在自有產品研發能力上，永笙臺、美研發團隊成員過去實際參與過多項重磅級新藥開發，包含年銷售額超過150億美金的 Avastin、Lucentis、Eylea以及臺灣抗體新藥授權國際藥廠5.3億美金的FB825等。
 
目前永笙的異體細胞治療研發產品，包含1項美國FDA藥證申請、2項美國FDA核准二期臨床、1項TFDA核准一期臨床以及數項恩慈療法之執行。近(8)日，永笙也宣布其以自有臍帶血庫資源所開發的異體臍帶血新藥 RegeneCyte治療長新冠(long COVID)之臨床二期實驗，已正式在美國收案納入病患。
 
永笙也透露最新進展，RegeneCyte已於去(2022)年底完成永笙美國GMP查廠流程，有望於今(2023)年取得藥證。

(報導 / 吳培安)