昨(8月31日)，浩鼎(4174)宣布，其開發標靶TROP2的抗體藥物複合體(ADC) OBI-902，在4月30日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准臨床一期試驗申請(IND)後，近日啟動首位晚期實體腫瘤患者給藥，以評估OBI-902的安全性、藥物動力學(PK)以及初步臨床療效。
 
不過，浩鼎過去投入大量資源研發的主動免疫抗癌新藥 Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821，針對三陰性乳癌(TNBC)的臨床三期試驗，最終經獨立醫學及統計專家組成的資料及安全監測委員會(DSMB)建議停止。由於試驗進展至後期，研發經費龐大，加上公司持續全力衝刺新藥布局，累積虧損不斷攀升，經審慎評估後，浩鼎決議中止該計畫，並將研發重心轉向ADC的開發。
 
財務方面，浩鼎指出，截至113年12月31日止，帳載累積虧損達78.79億元，董事會決議透過減資方式彌補累積虧損，依相關規定辦理減少資本新台幣13.16 億元，銷除已發行股份普通股1.315億股，減資比率為50%，即每仟股減除普通股500股(即每仟股換發普通股新股500股)。減資後實收資本額為新台幣13.16 億元，每股面額新台幣10元，發行股份1.315億股。
 
浩鼎表示，除了提升公司淨值及營運體質，未來將積極尋求臨床早期授權及全球合作機會。
 
至於OBI-902的臨床一期試驗，將由美國MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)腫瘤科Apostolia M. Tsimberidou醫師將擔任主要研究者(Lead investigator)。
 
浩鼎表示，OBI-902採用浩鼎自主開發的GlycOBI^®專利技術平台，為新型醣位點專一性偶聯ADC。在2025年美國癌症研究協會(AACR)年會中，浩鼎發表的數據顯示，OBI-902在多項體外與動物實驗中，相較於其他TROP2 ADC產品，展現出優異的安全性、更佳的藥物動力學特性，以及長效的抗腫瘤活性。