昨(13)日，醣基生醫(6586)公布新藥CHO-H01臨床一期數據，醣基指出，該藥為全球第一款具有均相化醣分子結構的抗體新藥，透過專利技術「醣均相化」後，比羅氏(Roche)原廠藥，展現出臨床優勢，已初步呈現療效優勢、臨床安全性及較佳耐受性，且未觀察到與藥物相關的嚴重不良反應。
 
醣基也公布其自行研發的醣均相化CHOptimax^TM技術平台，另一項製造次世代抗體藥物複合體(ADC)藥物的最新進展、財務規劃及後續的營運發展與策略，醣基將展開私募，以加速後續多項產品的開發及臨床試驗的進行。
 
醣基總經理吳宗益表示，CHO-H01為醣基核心平台技術「醣均相化」 CHOptimax^TM開發的第一個指標產品，為全球第一款具有均相化醣分子結構的抗體新藥，臨床一期試驗數據顯示，相較於熱銷羅氏原廠明星藥物Rituximab，CHO-H01已初步呈現療效優勢、臨床安全性及較佳耐受性，未觀察到與藥物相關的嚴重不良反應。
 
他指出，人體臨床數據證實，應用CHOptimax^TM可將現有的治療性單株抗體改良成醣重組抗體新藥，並在不增加副作用的情況下強化抗體療效，將有利於後續更多抗體藥物的開發與國際授權或合作。
 
醣基同時公布CHOptimax^TM另一應用於製造次世代抗體藥物複合體藥物的重要成果。吳宗益指出，次世代ADC藥物具有專一位點接合(site-specificity)、高均質性(high homogeneity)、結構穩定且能攜帶更多藥物(high DAR)等特性。
 
他表示，使用醣基所開發的獨家酵素及受質，CHOptimax^TM實現僅需單一步驟、單一酵素，即可製造出攜帶4個藥物(DAR 4)的醣基化位點接合之抗體藥物複合體(glycosite-specific ADC)，不僅大幅降低了ADC製程的複雜度，更能提升產品品質，極具技術競爭力。
 
醣基生醫成立於2013年，初期僅有技轉自中央研究院的17項醣科學專利，目前專利家族已擴增至35個、共計223件專利，其中超過三分之一為醣分子工程技術平台CHOptimax^TM的相關專利。
   
吳宗益表示，CHOptimaxTM為醣基關鍵技術平台，可用於製造醣重組生物改良新藥以及抗體藥物複合體，未來除自家產品的開發外，也將透過技術授權或共同開發的模式，與國內外藥廠及生技公司進行合作。此外，醣基將在9月21日的董事會中討論私募訂價基準日及私募價格，所募得的資金將用於加速後續多項產品的開發及臨床試驗的進行。