杏國胰臟癌新藥 獲FDA核准進行三期臨床

日期2017-04-18
2017/04/18 《環球生技月刊》整理

杏國新藥(4192)宣布,於17日晚間獲美國食品暨藥物管理局(FDA)通知,核准旗下胰臟癌新藥SB05(EndoTAG-1)執行胰臟癌三期臨床試驗。將瞄準使用近年胰臟癌明星用藥Folfirinox後轉移的二線市場,預計於今年底至明年初正式啟動在美、韓、台及中國等地的人體臨床試驗。

杏國總經理蘇慕寰表示,SB05(EndoTAG-1)的作用機轉,是將太平洋紫杉醇(paclitaxel)嵌入帶電中性及陽離子性磷脂質微脂體中,以有效進入帶負電荷的腫瘤新生血管內皮細胞, 進而抑制腫瘤血管新生。已分別取得歐洲藥品...