精準醫療又一突破:首款體外伴隨式診斷平台獲批

撰文記者 林以璿
日期2017-12-02
圖片來源:網路

據外電報導,昨(1)日,美國FDA與醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)宣布批准了Foundation Medicine的FoundationOne CDx(F1CDx)平台。這是第一款具有突破性認證的下一代定序(NGS)體外診斷(IVD)測試,能診斷任何實體腫瘤,尋找324條基因內的遺傳突變,以及兩類基因體特徵。

先前的「伴隨式診斷」雖然精準,但只能一對一服務於某種特定的新藥。今日獲批的F1CDx則更為廣泛,它能診斷多種不同的突變,幫助癌症患者掌握自己的疾病。

此外,它還可以在非小細胞肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、結直腸癌、以...