精準醫療又一突破:首款體外伴隨式診斷平台獲批

2017-12-02 / 記者 林以璿
據外電報導,昨(1)日,美國FDA與醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)宣布批准了FoundationMedicine的FoundationOneCDx(F1CDx)平台。這是第一款具有突破性認證的下一代定序(NGS)體外診斷(IVD)測試,能診斷任何實體腫瘤,尋找324條基因內的遺傳突變,以及兩類基因體特徵。先前的「伴隨式診斷」雖然精準,但只能一對一服務於某種特定的新藥。今日獲批的F1CDx則更...