昨(13)日,美國聖地牙哥的iPSC研發公司Allele宣布與日本製藥公司安斯泰來(Astellas)再生醫學研究所(AIRM)簽訂專利授權協議,根據協議Astellas將使用Allele誘導多能性幹細胞(iPSC)專利技術進行各種細胞治療計畫。
雙方雖未透漏協議金額,但Astellas將向Allele支付前期和里程碑費用,以及未來產品的分潤和製造費。
Allele是美國為數不多致力於iPSC研究的先驅企業。Allele於2015年3月將其專利mRNA生產人類誘導多能幹細胞的生產技術有限授權給美國納斯達克上市的Ocata Therapeutics,同年11月,Ocata 被日本Astellas 藥廠併購。在iPSC及幹細胞的研究合作機構遍佈國際,是許多機構臨床應用生產的技術源頭提供者。
在過去10年Allele專注於體細胞重新編程的iPSC技術發展,已獲得各國多項專利並開發了世界上第一個製造iPSC的商業cGMP系統。透過自身研發,Allele投入並建立了十幾種不同的人體組織細胞衍生iPSC的方法,供內部開發或與其它公司共同開發成為細胞治療項目。
為了實現iPSC治療潛力,Allele的研發人員和cGMP團隊更致力於在iPSC相關領域建立和產品質量驗證控制,以及幹細胞的基因組分析,用於重新編程iPSC的自動化系統。
iPSC衍生細胞領域的臨床試驗發展快速,全球約12項臨床試驗在過去18個月內啟動,到2025年,全球幹細胞治療市場預計將從2017年的77.2億美元增長到156.3億美元,年複合成長率為9.2%。慢性病流行與幹細胞研究進展,也將是生物製藥公司投資使市場增長的關鍵因素。
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