20比0!Moderna新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可  

撰文記者 李林璦
日期2020-12-18
20比0!Moderna新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可  
編譯/李林璦

美國時間18日,美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPAC)針對Moderna的新冠疫苗mRNA-1273進行投票表決,以20比0的票數,建議FDA授予Moderna新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於18歲以上的成人。FDA有望於明日授予該疫苗EUA。

星期四下午FDA召開疫苗與生物製品諮詢委員會,針對Moderna新冠疫苗的臨床和安全性數據進行討論,投票結果顯示,20票贊成、0票反對、1人棄權。

先前該疫苗臨床3期試驗結果顯示,mRNA-1273的保護效力為94.1%,且安全性與耐受性良好。因此,並不意外該疫苗在會議上獲得專家們的贊同。

但由於輝瑞新冠疫苗在開始施打後,發現極少數人出現嚴重過敏反應,專家們在會議上特別針對mRNA-1273的潛在副作用與如何更有效的收集長期療效和安全性數據進行...