編譯/彭梓涵
 
目前已有禮來(Eli Lilly)、再生元(Regeneron)兩款新冠抗體療法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。美國時間27日，Regeneron表示，其新冠抗體雞尾酒療法REGEN-COV，正在進行3期試驗，目前結果發現，該療法可有效預防新冠病毒高風險接觸者感染，可做為「被動疫苗」(Passive Vaccine)。
 

預防兼治療 抗體療法現曙光

該3期臨床試驗結果，為2,000名參與預防性試驗自願者中的前409名，數據顯示與安慰劑相比，REGEN-COV在預防新冠肺炎症狀上，可使自願者感染症狀減少100％，總感染率也降低了約50％。Regeneron也預計於下個季度公布三期試驗所有數據。
 
幾種新冠疫苗獲得EUA批准後，全球正在等待、接受新冠疫苗接種，所謂的疫苗接種，就是將疫苗製劑接種到人體內，藉由自身主動免疫(active immunization)對外來物的辨識，通常需要數周才會產生對抗病毒的中和抗體。
 
Regeneron認為，他們的抗體雞尾酒療法，直接把病毒抗體直接遞送到體內，可視為一種「被動疫苗」，對於高風險人群，它提供一個即時的被動免疫(Passive immunization)方式來預防病毒感染。
 
即便Regeneron的REGEN-COV已獲得EUA，但Regeneron為了擴展其使用性，正在將REGEN-COV往被動疫苗的應用前進。
 
Regeneron總裁兼科學長George Yancopoulos表示，使用REGEN-COV作為被動疫苗的數據顯示，它既可以減少病毒的傳播，又可以減輕仍受感染的患者症狀。
 

攜手羅氏 確保產能 

REGN-COV2是casirivimab與imdevimab兩種單株抗體的雞尾酒療法，其能夠和新冠病毒表面的棘蛋白受體結合區域(receptor-binding domain)結合。由於兩種抗體的結合不會互相競爭(non-competing)，因此可以降低病毒在棘蛋白演化出變異、進而逃過抗體結合的機會。
 
REGN-COV2已於去(2020)年獲得EUA批准，用於12歲以上症狀輕至中度、且有高風險惡化為重症或住院的新冠肺炎患者，但未授權使用在已經住院、或是正在接受氧氣治療的新冠患者。
 
在大量生產計劃上，Regeneron去年8月也與羅氏大藥廠(Roche) 建立合作，預期將產能擴充到現有的至少3.5倍以上。據了解目前產能可達30萬人用量。
 
資料來源：https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-regeneron-pharms/regenerons-antibody-cocktail-effective-in-preventing-covid-19-infection-study-idUSKBN29V1DY