GSK攜手Medicago新一代植物基新冠疫苗臨床三期數據出爐! 抗delta突變株有效達75.3%

日期2021-12-08
GSK攜手Medicago新一代植物基新冠疫苗臨床三期數據出爐! 抗delta突變株有效達75.3%
7日,加拿大生技公司Medicago和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公布,其植物來源的新冠(COVID-19)候選疫苗CoVLP臨床三期成果,發現疫苗對於所有新冠病毒突變株的有效率為71%,對抗delta新冠突變株預防新冠肺炎重症的有效性為75.3%,對抗gamma新冠突變株的有效性為88.6%。
 
該臨床三期試驗於2021年3月16日啟動,在加拿大、美國、英國、墨西哥、阿根廷和巴西6個地區中,招募了2.4萬名受試者,並且是在delta突變株盛行的時間點進行試驗。給予受試者接種兩劑3.75 μg新冠疫苗CoVLP,間隔21天。
 
GSK表示,這次臨床試驗是以新冠病毒突變株盛行的環境下進行,與先前大多數已獲批准新冠疫苗的臨床三期試驗不同,先前都是在只有原始新冠病毒傳播的期間進行,因此疫苗有效性無法直接進行比較。
 
此次臨床三期試驗結果顯示,該疫苗對於所有新冠病毒突變株的有效率為71%,血清為陰性狀態(顯示以往沒有接觸過新冠病毒)的人數占75.6%。該疫苗對抗delta突變株預防重症的有效性為75.3%,對抗gamma新冠突變株的有效性為88.6%。
 
接種疫苗的組別中,沒有受試者感染alpha、lambda和mu突變株,但在安慰劑組中發現12名受試者罹患alpha、lambda和mu突變株。不過,試驗期間omicron突變株還未出現。
 
這項臨床三期試驗完整數據將在期刊上發表,目前,Medicago植物基新冠疫苗CoVLP已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的快速審查認定(Fast Track designation),加拿大衛生部正在進行滾動式審查,目前尚未獲得任何監管機構批准。
 
Medicago的母公司為日本製藥公司三菱田邊(Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation),Medicago擁有以植物為基礎的特殊技術Proficia ®,其與傳統的疫苗接種不同,該技術不需使用動物(如雞蛋)或活病毒來生產疫苗,將合成病毒基因序列以真空滲入法插入植物的葉片組織中,培育11天後,從植物中萃取出類病毒顆粒,能夠使人體識別並產生免疫反應。
 
GSK全球新冠疫苗佐劑負責人兼全球衛生長 Thomas Breuer表示,臨床數據是在沒有原始新冠病毒傳播的環境中所獲得,結果令人鼓舞,新冠突變株陸續襲來,並成為主導地位,該植物基新冠疫苗CoVLP具有潛力可成為一種有效且能冷藏(2℃~8℃)保存的疫苗。
 
參考資料:https://medicago.com/en/press-release/medicago-and-gsk-announce-positive-phase-3-efficacy-and-safety-results-for-adjuvanted-plant-based-covid-19-vaccine-candidate/
 
(編譯/李林璦)