今(19)日，永生細胞公司(StemCyte)宣布，其與花蓮慈濟醫院林欣榮院長、神經醫學中心邱琮朗主任團隊合作，使用永生HLA基因全配對臍帶血單核球細胞藥物治療急性中風的多中心臨床1期臨床試驗，結果發表於最新一期國際再生醫學期刊《Cell Transplantation》。
 
該研究針對45至80歲急性腦中風患者，在患者中風後3到10天內，以靜脈注射方式給予永生的單核球細胞治療藥物。特別注意的是，臨床試驗中一名40歲男性的缺血性腦中風偏癱患者，有高血壓和和終末期腎病透析病史，在經過HLA全基因配對及細胞治療後，患者的神經功能逐漸改善，12個月內NIHSS評分從9分降到1分，幾近痊癒 (NIHSS: 0-10分; 分數愈高表示神經功能缺損愈嚴重)。
 
邱琮朗表示，與成人周邊血相比，新生兒臍帶血單核球細胞含有更為豐富多樣的原始細胞組成，以及大量的表皮生長因子(EGF)、血管內皮生長因子(VEGF)、白血球生長激素(G-CSF)和白血球介素-10(IL-10)等細胞因子，不僅可以恢復免疫平衡，還可以增強受損大腦的修復與再生能力。
 
永生細胞董事長王嘉宗強調，細胞的品質、活性和細胞特性是細胞治療成功的基本要件，而細胞條件與細胞來源顯著相關。在自體細胞治療中，細胞是從病患身上所收集的，因此細胞來源可能不健康，療效自然不佳。然而，異體細胞治療所使用冷凍保存的臍帶血單核球細胞來自健康的新生兒，不僅細胞年輕活性佳，更具有穩定一致的品質。
 
王嘉宗表示，此位中風病患是末期洗腎病人，這項成果除了證明永生產品的安全性外，同時也是全球第一位成功治癒急性中風，一年內完全恢復運動功能、能獨立生活的報告，實現了永生細胞治療產品臨床研究的終極目標。
 
執行長李冬陽表示，永生臍帶血單核球細胞產品，正以成功救治全球超過2,200例病患的真實世界數據(real world data)，向美國FDA提出BLA (Biologics License Application) 藥證申請，也是亞洲第一家以真實世界數據(real world data)向美國FDA提出新藥藥證申請的細胞治療公司。
 
李冬陽表示，此次的急性中風臨床實驗、進行中的美國FDA，臺灣TFDA核准的脊椎損傷二期臨床、以及即將展開的腦性麻痺臨床治療，同樣是利用永生臍帶血單核球細胞藥物來進行新適應症的擴充與應用。
 
據世界衛生組織(WHO)統計，腦中風是全球人口死亡和失能的主要原因之一，終生發生率為每6人中就有1人會發生。根據衛福部資料，腦血管疾病為國人10大死因中的第3位，平均每47分鐘就有1人死於腦中風，即使存活也會遺留下不同程度的失能後遺症，逐年升高的醫療花費成為病患和照護者沈重的負擔。
 
論文網址：
https://doi.org/10.1177/09636897211067447
 
(報導/吳培安)