今(12)日，全福生技(6885) 召開董事會，決議通過辦理現金增資發行新股，計畫發行約20,000~24,000張，預計募集資金5~6億元，每股發行價格暫訂25元，該筆資金將加速推動乾眼症新藥BRM421的臨床試驗及充實營運資金。
 
乾眼症新藥BRM421，是全福生技從色素上皮衍生因子短胜肽鏈(PDSP)技術平台所自主開發，其為一全新機轉治療乾眼症之原創新藥。
 
該藥的機制是透過具神經營養性及抗發炎的再生胜肽，刺激幹細胞分化來修復角膜、抑制發炎，進而促進乾眼症痊癒，有機會成為全球第一個以此獨特機轉來治療乾眼症的一線用藥。
 
根據臨床前的動物試驗顯示，BRM421對乾眼症有治療效果，且並未觀察到對器官或是全身系統性暴露疑慮，具良好安全性與耐受性。因此美國FDA同意可以直接進入二期臨床試驗。
 
事實上，在兩次的二期臨床試驗中，BRM421已顯示治療乾眼症病患的療效具臨床意義，且無安全性疑慮。全福將於今年第四季與FDA進行臨床三期前會議(end-of-phase 2, EOP2)，討論三期臨床試驗計畫。
 
全福生技指出，於2021年與FDA兩次諮詢會議，已獲FDA同意以產品新配方進行下一個臨床試驗，並同意調整臨床試驗主要療效指標(primary endpoints)。
 
全福生技表示，若FDA同意EOP2會議提出的BRM421三期臨床試驗設計，全福將儘速啟動臨床試驗。而為備妥充足的資金提供臨床試驗所需，本次董事會遂通過辦理現金增資，以加速開發來爭取BRM421早日上市，造福廣大的乾眼症患者。
 
(報導/彭梓涵)