美國時間26日，莫德納(Moderna)控告輝瑞(Pfizer)/BioNTech侵犯其在2010年至2016年期間的mRNA技術專利，莫德納已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院(District Court in Massachusetts)和德國杜塞道夫地方法院(Regional Court of Dusseldorf)提起訴訟，索賠金額則未定。
 
不過莫德納指出，由於新冠肺炎(COVID-19)為公共緊急事件，因此從疫情肆虐到2022年3月8日的期間不會要求損害專利賠償，莫德納認為，3月後對於全球多數國家來說取得疫苗不再是障礙。
 
此外，莫德納也不會在承諾豁免新冠疫苗的92個中低收入國家中進行求償。莫德納在3月8日時，曾擴大專利豁免，宣布不會對「Gavi新冠肺炎疫苗預先市場承諾機制」(Gavi COVAX AMC)涵蓋的92個低收入和中等收入國家強制執行COVID-19專利。
 
莫德納表示，此次起訴並不會試圖下架輝瑞/BNT的新冠疫苗Comirnaty，也不會針對輝瑞在美國與AMC涵蓋的92個國家中的銷售額提出賠償。
 
莫德納認為，讓輝瑞/BNT的mRNA新冠疫苗成功有2大關鍵技術，以往輝瑞與BNT都沒有開發傳染病mRNA疫苗的經驗，並在完全知情的狀況下遵循莫德納開發疫苗的方法來開發自己的疫苗。
 
莫德納在聲明中指出，最初輝瑞和BNT對4種不同候選疫苗進行臨床測試，其中也包含不遵循莫德納方法的候選疫苗，但最後輝瑞/BNT仍然選擇繼續發展與莫德納新冠疫苗Spikevax具有相同mRNA化學修飾的疫苗。
 
其次，莫德納也聲稱輝瑞和BNT複製了，其在包裹冠狀病毒的脂質奈米微粒(LNP) 製劑中，編碼全長棘突蛋白的方法。幾年前，當中東呼吸症候群冠狀病毒(MERS)爆發時，莫德納就一直在研究這種方法。
 
莫德納也澄清，先前和美國國家衛生研究院(NIH)合作開發新冠疫苗Spikevax，是在2015年和2016年臨床試驗成功之後才開始的，與目前對輝瑞/BNT起訴的專利權無關。
 
莫德納執行長Stéphane Bancel聲明，莫德納從2010年開始建構創新mRNA技術平台，並在2015年與2016年獲得應用於冠狀病毒的專利，2015年也是莫德納首先將這類型疫苗進行人體試驗，這讓我們得以在疫情爆發後破紀錄地快速生產出安全、高效的新冠疫苗。
 
Bancel指出，因此，提起訴訟是為了保護莫德納疫情爆發前10年裡、投資數十億美元建置的mRNA技術平台。
 
到目前，新冠疫苗引起許多專利訴訟，7月時德國的CureVac對BNT提起訴訟，指出Comirnaty侵權CureVac的智慧財產權，要求賠償。Alnylam也指控輝瑞/BNT和莫德納侵犯了一項mRNA遞送系統的專利。
 
2月，Arbutus Biopharma和GeneVant對莫德納提起訴訟，指控莫德納竊取他們的LNP遞送技術專利，而莫德納也針對此指控提交一份駁回專利侵權的指控。
 
參考資料：https://www.biospace.com/article/moderna-hits-pfizer-and-biontech-with-patent-infringement-suits-over-covid-19-vaccine/
 
(編譯/李林璦)