美國時間28日，素有「生命科學界諾貝爾獎」之稱的蓋倫獎(Prix Galien Award)委員會，為紀念蓋倫獎成立第50週年，特別從1970至2020年間獲獎的288項產品中，挑選出5大類、共15款貢獻最具里程碑意義的生技醫藥產品，頒發「蓋倫金禧獎」(Prix Galien Golden Jubilee Awards)。5大類則分別為：最佳生技產品、最佳製藥產品、最佳醫療科技、最佳孤兒/罕病產品、最佳疫苗。
 
蓋倫基金會表示，這些產品可說是「最佳中的最佳」(best-of-the-best)，例如癌症先進治療領域的首批開路先鋒藥物、全球最暢銷藥物、具里程碑意義的創新醫材、預防癌症與守護小兒健康的疫苗產品等皆列其中。
 

*最佳生技產品金獎：標靶老藥Herceptin、免疫腫瘤藥Kymriah、全球最暢銷藥Humira

 
金獎得主是羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)的HER2標靶藥Herceptin (trastuzumab)，它是人類史上第一個靶向致癌蛋白的單株抗體，在開發成功後，成為羅氏腫瘤藥物的重要收入來源，也是當今全球生物相似藥鎖定的最熱門標的之一。
 
銀獎得主是默沙東(MSD)的首個免疫檢查點藥物——anti PD-1單株抗體Keytruda，為癌症治療中的免疫腫瘤學帶來重大突破，攻克多種不適用於切除或轉移性癌症的治療。目前已經獲批用於超過50種癌症，例如：黑色素瘤、非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)、何杰金氏淋巴癌(cHL)、三陰性乳癌、胃癌等。
 
銅獎則是由艾伯維(AbbVie)長年佔據全球最暢銷藥物首位的Humira (adalimumab)獲得，它是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子單株抗體，被廣泛應用在多種科別的免疫疾病上，例如類風溼關節炎、克隆氏症、乾癬、全葡萄膜炎等。
 

*最佳製藥產品獎：癌症TKI藥Gleevec、降血脂藥Zocor、抗生素Augmentin

 
金獎得主是諾華(Novartis)的gleevec (imatinib mesylate)，其是一種靶向BCR-Abl融合基因的酪胺酸激酶抑制劑(TKI)藥物，最初用於慢性骨髓性白血病治療，且讓患者確診後存活超過5年的人數從30%提升到89%，後也用於多種其他不同的癌症治療，例如腸胃道基質瘤。
 
銀獎得主是默沙東的Zocor (simvastatin)，是相當具代表性的他汀類(statins)降血脂藥物，也是全球基礎醫療體系必備藥物之一。它可和運動、飲食控制和減重並行，在血脂控制降低心血管疾病發作風險上別具里程碑意義。
 
銅獎則是葛蘭素史克(GSK)的Augmentin，它是一種複方廣效殺菌性抗生素，能夠對抗醫院或診所普遍常見的細菌感染。它將抗感染歷史悠久的青黴素amoxicillin，加上克拉維酸鉀(clavulanate)，成功拓寬了可治療的細菌種類。
 

*最佳醫療科技獎：連續血糖監測、心臟瓣膜醫材、HPV檢測分析

 
金獎得主為亞培(Abbott)的FreeStyle® Libre連續血糖監測系統，讓原本需要定時指尖採血的血糖監控需求患者，能夠透過手臂配戴的感測器，在短短1秒鐘內讀取血糖數值。
 
銀獎得主為Edwards Lifesciences的心臟瓣膜微創醫材SAPIEN 3 Ultra經皮心臟瓣膜系統，能夠藉由微創手術通過血管、放置到心臟中，成為主動脈瓣膜狹窄患者，心臟瓣膜受損的替代方案。
 
銅獎得主為羅氏診斷(Roche Diagnostics)的cobas HPV檢測，能夠一次分析14種高風險的人類乳突病毒，對於HPV防治及其導致的癌症有重大貢獻。
 

*最佳孤兒/罕病產品：CAR-T療法Kymriah、核酸藥Spinraza、囊狀纖維化療法Kalydeco

 
金獎得主為諾華的CAR-T細胞療法Kymriah (tisagenlecleucel)，其是全球第一款獲批的CAR-T療法，在血癌中展現卓越療效，甚至帶來了治癒的希望。目前FDA已經批准其用於三種血液腫瘤適應症，包括：B細胞急性淋巴性白血病(ALL)、復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、復發/難治型濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma)。
 
銀獎得主為百健(Biogen)及Ionis Pharmaceuticals的核酸藥物Spinraza (nusinersen)，其是FDA批准的第一款反義寡核苷酸(ASO)藥物，用於治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)，不僅成為百健的重要收入來源，也為極罕見疾病確立了重要的客製化治療模式。
 
銅獎得主為Vertex pharmaceuticals的Kalydeco (ivacaftor)，該藥在Vertex與囊狀纖維化基金會的創新合作模式下開發出來，讓原本只有肺移植治療選項的患者，終於獲得有望根治囊狀纖維化的方法，並樹立了罕見疾病組織與藥廠合作的成功典範。
 

*最佳疫苗：HPV、肺炎鏈球菌、嬰兒六合一疫苗

 
金獎得主為默沙東的GARDASIL及GARDASIL 9人類乳突病毒疫苗，也是全球第一款能夠預防某些癌症的疫苗，特別是與HPV感染息息相關的子宮頸癌。HPV病毒感染與多種生殖器官癌症、口腔癌、肛門癌相關，GARDASIL能夠預防四種HPV病毒感染，後來的GARDASIL則將預防範圍擴大到9種。
 
銀獎得主為輝瑞(Pfizer)的肺炎鏈球菌疫苗PREVNAR 13，能夠刺激兒童或成人接種者對13種血清型的肺炎鏈球菌提供保護力。肺炎鏈球菌能夠引起肺炎、腦膜炎、血液感染和鼻竇感染等嚴重症狀，且對2歲以下孩童殺傷力特別強。
 
銅獎得主為賽諾菲(Sanofi)的Vaxelis六合一嬰兒疫苗，用於6週大到4歲的兒童接種，以預防白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺、B型嗜血桿菌，在2019年獲得美國FDA批准。
 
參考資料：
https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-honors-2022-prix-galien-award-recipients-301662219.html
 
(編譯 / 吳培安)