今(2)日，新穎生醫(6810)表示，台北榮總腎臟科醫師將在全球腎臟醫學界的年度盛宴—美國腎臟醫學年會(ASN)上發表DNlite-IVD103檢測試劑的研究成果。其數據指出，DNlite-IVD103不僅較現行的尿蛋白更能診斷慢性腎病變的嚴重程度，甚至可以用來診斷腎間質纖維化(TIF)的嚴重程度，未來有機會以非侵入式的尿液檢測取代侵入式的腎穿刺來追蹤腎組織的病理變化，該突破性發現，有望開啟未來腎病篩檢、治療與照護的全新模式。
 
新穎生醫董事長曾錙翎表示，北榮在300餘例的檢體中進行研究，除了糖尿病腎病變外，還包含來自多種其他慢性腎病變，同時具有腎穿刺的病理切片結果，以及尿液等檢體和完整的臨床資訊等。
 
此次北榮醫師發表的臨床研究，是DNlite-IVD103繼9月底於地中海腎臟學會年會(MKS 2022)獲克羅埃西亞醫檢界權威Marijana Vučić Lovrenčić教授，發表可有效預測與監控一型糖尿病腎病變風險後，再次擴大其臨床應用範圍。
 
曾錙翎指出，北榮與克羅埃西亞的研究都是自發性的獨立研究，而採用各自的分析方式所得出的結果，皆證實DNlite-IVD103是一個具預防和監控腎功能快速惡化的創新檢測試劑。
 
DNlite-IVD103迄今已完成超過2,000位病患檢體的臨床研究，適應症涵蓋一型及二型糖尿病腎病變管理、急性腎病變早期預測監控、腎移植病患腎衰竭預測監控等，未來隨著越來越多的獨立研究出現，將會提升DNlite-IVD103在臨床情境的實用性，逐步擴大應用市場並建立應用標準，進而有機會成為腎病預防與照顧的醫療指引。
 
曾錙翎表示，值得一提的是，Marijana Vučić Lovrenčić教授的DNlite-IVD103研究成果在MKS年會中獲得最佳口頭報告獎殊榮，她並認為在所有曾使用過的創新檢測產品中，DNlite-IVD103的重複性(repeatability)與再現性(reproducibility)最佳，具有非常良好的精密度。會後，新穎也順利接獲當地數筆訂單。
 
曾錙翎進一步表示，荷蘭的長期照護保險制度已由治療轉向預防，新穎也透過代理商的安排順利與最大的私人保險公司進行接觸，將以在荷蘭進行的糖尿病腎病變、腎移植病患預後監控等二項長期追蹤研究資料，爭取將DNlite-IVD103直接納入全民篩檢計畫項目。

(報導/李林璦)