製藥大廠近幾日都在發布2022年全年財務報告，包括輝瑞(Pfizer)、羅氏(Roche)等都在清除一些市場潛力較差的候選藥物。美國時間3日，賽諾菲(Sanofi)也宣布終止一款用於重症肌無力 (MG) 的BTK抑制劑tolebrutinib臨床三期試驗，主要是該疾病領域的治療競爭太過激烈。
 
這款藥物是賽諾菲於2017年，花費7.65億美元資金從Principia Biopharma取得。Tolebrutinib 是一款BTK口服小分子抑制劑，BTK是調控B淋巴球發育的重要蛋白，先前研究已證實其可在自身免疫性疾病，如MG和多發性硬化症(MS)中發揮作用。
 
除此之外，一項早期研究也發現tolebrutinib能穿過血腦屏障，在腦脊髓液中達到治療濃度，鑒於此結果，賽諾菲看到tolebrutinib做為其他中樞神經系統疾病治療的潛力，便在2020年以36.8億美元直接收購Principia。
 
不過在用於治療MG方面，賽諾菲決定放棄該項目的臨床試驗研究，主要是因為MG的治療領域競爭激烈，目前在治療該疾病上，選擇包括膽鹼酯酶抑製劑、皮質類固醇和免疫抑制劑等。
 
目前居MG治療領導地位的是阿斯特捷利康(AZ)旗下子公司Alexion開發的明星藥物Soliris (eculizumab)，該藥在2017年就取得美國食品藥物管理局(FDA)批准，2021年再獲得美國FDA擴大批准，用於全身型重症肌無力患者(generalized MG)。
 
賽諾菲放棄MG的研究，則繼續將tolebrutinib用於中樞神經系統的研究，另外，在全年財務報告中賽諾菲也透露，其與AZ聯合開發的單劑、長效呼吸道融合病毒(RSV)抗體藥nirsevimab，正在接受FDA審查，若獲得批准將在下一個RSV季節推出。
 
不過賽諾菲重要的疫苗事業，儘管2022年銷售額達78億美元，但上一季整體疫苗銷售額下滑16%，本季銷售額也在下滑，其中流感疫苗就下滑32%、脊髓灰質炎/百日咳/Hib(PPF)疫苗也下降超過16%。
 
資料來源：https://www.biospace.com/article/sanofi-admits-defeat-for-myasthenia-gravis-candidate-drops-phase-iii-trial/
https://endpts.com/sanofi-sees-downtick-in-flu-sales-as-it-preps-for-launch-of-rsv-antibody/
 
(整理編譯/彭梓涵)