今(23)日，日本帝人(Teijin)株式會社在京都舉辦的日本再生醫學學會(JSRM)會議中，宣布與臺灣委託研究開發(CRO)暨細胞治療業者啓弘生技(TFBS Bioscience, 臺股代號6939)，以及日本Mediridge公司進行跨國策略聯盟合作，進軍細胞/基因治療市場，共同於東京千葉縣打造一站式細胞基因研發聚落，及拓展國際病毒載體之委託開發製造(CDMO)服務。

啓弘生技董事長暨執行長阮大同表示，在此次合作中，帝人將專注在細胞產品發展及製造，啓弘則負責病毒載體的製造與檢驗，Mediridge則提供存在於細菌中的DNA質粒，攜手使帝人位在日本千葉縣柏市(KASHIWA)的MITSUI LINK-Lab細胞/基因療法一站式研發中心更加完善。

帝人集團將再生醫療產業定為該集團的新興戰略產業、積極投入，在2021年從富士軟片(FUJIFILM)收購再生醫療公司J-TEC，2022年又在千葉縣柏市興建生產新廠大樓，承包再生醫學所需細胞的生產，並已於今年1月24日開始營運，目前員工也成長至1500人。

帝人也聚焦日本細胞/基因治療CDMO市場，以及CAR-T等次世代細胞治療商機。根據Global information的數據，預期2025年日本市場將成長至300億日圓(約2.1億美元)。帝人目標截至2031年3月財政年度中，於再生醫學領域實現200億日圓銷售額。

而啓弘生技是目前臺灣唯一、亞洲少數具備專業經驗的生技藥品檢驗及病毒載體製造能力的公司，對臺灣發展蛋白質藥物、疫苗、細胞/基因生技藥品發展扮演要角，病毒載體則是細胞/基因治療產品的關鍵原料。

啓弘在2019年完成符合GMP規範的先導工廠，對外提供GMP等級的細胞庫及病毒載體委託製造服務；去(2022)年，更宣布啟動竹北生醫園區的量產廠建廠計畫，擴建兩條病毒載體產線，以供應臨床三期到商業用的需求，預計2024年完工投產，進軍全球商用病毒載體供應鏈。

阮大同表示，日本是啓弘生技在亞洲市場的首要耕耘目標，也布局多年。在經過一年多的商談後，雙方達成共識，期待藉由導入啓弘在病毒載體的專業，共同完善帝人的細胞/基因治療研發聚落。

啓弘生技是在2016年衍生自財團法人生物技術開發中心(DCB)，是臺灣首家提供生技藥品之生物安全檢測的CRO公司，也是臺灣第一家病毒載體CDMO公司。

據Grand View Research研究報告統計，截至去年為止，全球已有535種細胞及基因治療等先進療法產品進入臨床試驗，帶動先進治療產品的供應鏈需求成長，估計到了2030年，全球細胞及基因治療等先進療法CDMO市場將達到188億美元，2023至2030年均複合成長率達18.8%。

(報導 / 吳培安)