美國時間10日，白宮傳出拜登政府預計啟動一項超過50億美元的新冠「次世代計畫」(Project NextGen)。該計畫若正式啟動，可成為繼「曲速行動計畫」(Operation Warp Speed)後，美國政府對新冠疫情(COVID-19)研發相關的第二次重大投資。

白宮COVID-19應對協調人Ashish Jha表示，其新計劃將集中於三大目標：1.開發持久的單株抗體療法；2.加速開發能產生黏膜免疫的疫苗；3.加速開發廣效型疫苗。

這項次世代計畫，將採取類似川普政府時代的曲速行動計畫方式，政府將透過與私人公司合作，加快開發疫苗和療法；而美國科學家、公衛專家和政界人士，也都呼籲應採取此措施，並警告現有療法已經逐漸失去效力，亟須開發新療法。

Jha表示，由於新產品上市的時間，仍取決於藥商的生產計劃、美國食品藥物管理局(FDA)的審查及其他因素影響，因此無法事先設定上市時程。

這項計畫出爐前，拜登政府的衛生官員歷經多次提出資金請求，卻仍遭國會拒絕；共和黨人士堅稱，政府在先前的COVID-19計劃中仍有剩餘資金可使用。隨後在白宮指示美國衛生及公共服務部(HHS)騰出50億美元後，終於有資金可用。

不過，外媒表示，由於HHS轉移了用於新冠檢測和某些優先事項的資金，可能又會引發共和黨提出資金相關的疑慮。

官員們指出，過去20年來冠狀病毒已引發數次疫情爆發，包括2002年的嚴重急性呼吸道症候群(SARS)，以及2012年的中東呼吸症候群(MERS)；而廣效型疫苗的開發有其難度，例如幾十年來科學家一直努力研發廣效型流感疫苗，至今仍未能成功，對於冠狀病毒，廣效型疫苗可能至少需要數年時間才能開發出來。

Jha表示，投資次世代的冠狀病毒疫苗，可能對整體衛生系統帶來好的影響，例如若疫苗能在鼻腔產生黏膜免疫，甚至對其他呼吸道病原體也能有防禦力。

全球目前已有多項「鼻腔給藥劑型」的疫苗研發中，耶魯大學(Yale University)的免疫學家Akiko Iwasaki在去年的白宮會議上表示，我們需迅速開始在人體中測試這些鼻腔疫苗，但這仍需美國政府的大量投入，包括：資金、製造和疫苗交付上的協助，以及社會對疫苗接種接受度。

臺灣目前也有昱厚生技(6709)的鼻噴COVID-19疫苗/藥物正在研發中；其疫苗已在動物實驗中證實成效，藥物也正在臨床二/三期試驗階段。

而國內廣效型疫苗方面，前中研院長翁啟惠團隊所開發的醣科學廣效型疫苗，也已技轉磐石醫藥，其廣效新冠疫苗RBM-001有望在今年進入臨床試驗。

參考資料：https://www.washingtonpost.com/health/2023/04/10/operation-warp-speed-successor-project-nextgen/

(編譯/巫芝岳)