今(16)日，台康生技(6589)宣布，其開發的乳癌生物相似藥EG12014，獲得食藥署(TFDA)批准，將使用於對照藥物赫賽汀(Herceptin)所涵蓋的適應症，包括用於治療早期HER2陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。
 
台康表示，自主開發的EG12014於多國、多中心進行臨床三期試驗，亦在台灣六個主要醫學中心收案，擁有實際台灣病患的數據，證實其安全性與療效與原廠相同。
 
台康表示，EG12014獲得食藥署批准，該產品將透過公司團隊自行銷售。兩年前台康已建構市場銷售團隊，積極參與生物相似藥在台灣推廣及教育，並對健保各項議題提出正向建議。
 
台康指出，乳癌生物相似藥EG12014除台灣外，中國、日本、南韓及俄羅斯的銷售屬台康所有權，未來台康也將找尋區域夥伴共同合作銷售。而隨著EG12014在台上市，公司營運與後續開發都有雙重實質效益，也將對財務及業務產生正面助益。
 
台康也表示，目前旗下第二個生物相藥EG1206A也完成臨床一期試驗，此為第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta(Pertuzumab)之生物相似藥，Pertuzmab和Trastuzumab合併使用具有協同作用，用於治療HER2陽性的早期乳癌與轉移性乳癌，此雙標靶治療可更加延長患者的存活期與治療成效。