2023/05/23《國際生技醫藥新聞集錦》

育世博完成異體細胞療法臨床1期首例患者給藥;賽諾菲擊敗安進 PCSK9膽固醇藥物專利訴訟結果出爐;Ironwood 10億美元收購VectivBio 擴大腸胃道產品線

撰文環球生技
日期2023-05-23
圖片來源:pixabay
《臺灣》育世博完成異體細胞療法臨床1期首例患者給藥
 
今(23)日,育世博(Acepodia)宣布,已完成 ACE1831臨床一期治療非何杰金氏淋巴瘤病患的第一例給藥。ACE1831是育世博研發的抗CD20之現成型(off-the-shelf)異體Gamma Delta T細胞新藥,是一種用於治療包含瀰漫性大B型細胞瘤等,非何杰金氏淋巴瘤的新型治療方式,該療法為運用育世博獨特的「抗體細胞連結技術 (Antibody-Cell Conjugation, ACC)」,將抗CD20的單株抗體連結到Gamma Delta T免疫細胞後,成為現成型的異體細胞新藥。

《臺灣》晶鑽醫美全產品線整合促營收破新高 拉提線材揮軍香港、東南亞、美國

今(23)日,晶鑽生醫(6815)舉行法說會,總經理謝佳憲表示,公司營收逐年成長,去年營收達4.35億元,今年疫情解封,第一季營收更達到1.52億元,創歷史新高,季增5.82%、年增49.8%。而自研產品「提美拉」線材也正由美國FDA審查中,有望於今年取證。

《臺灣》DCB攜手台越發展協會簽MOU 共拓70億美元越南藥品市場

昨(22)日,生物技術開發中心(DCB)與台越工商合作發展協會(VTBA)簽署合作備忘錄(MOU),由生物技術開發中心董事長涂醒哲與駐台北越南經濟文化辦事處代表武進勇共同見證簽署,宣布雙方未來將共同攜手拓展台灣與越南生技醫藥產業,協助台灣生醫業者布局越南,開拓每年約60億~70億美元的越南藥品市場。 
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《臺灣》台灣國際醫療暨健康照護展6月登場! 12830位國際買主來台 創無限醫材商機
 
今(23)日,台灣國際醫療暨健康照護展 (Medical Taiwan)舉行展前記者會,宣布展會將於6月8日至10日在台北南港展覽2館登場,此次展會五大主題包含「數位躍進」、「醫材鏈結」、「創新動能」、「人本未來」及「全齡照護」,是國境開放後第一檔醫療產業展會,有230家企業參與展出,登記參觀的國際買主超過830位,遍及12個國家,包含泰國、新加坡、日本、越南及美國,預期實體採購洽談會可望超過百場。
 
《臺灣》兒童惡性腦瘤最大研究!陳鈴津GD2免疫標靶5年追蹤數據登《臨床腫瘤學雜誌》
 
今(23)日,林口長庚醫院表示,由幹細胞與轉譯癌症研究所陳鈴津院士主持一項大規模跨國的臨床試驗,從2009年至2015年間,納入約1,183名神經母細胞瘤患者並接受GD2抗體(dinutuximab)免疫治療後,進行長達5年的追蹤,數據顯示,GD2抗體組和標準治療組,5年無事件存活率(EFS)為61%對46%、總生存期(OS)率為72%對56%,研究成果已發表在《Journal of Clinical Oncology》。
 
《美國》賽諾菲擊敗安進 PCSK9膽固醇藥物專利訴訟結果出爐
 
美國時間18日,安進(Amgen)與賽諾菲(Sanofi)/再生元(Regeneron)專利訴訟結果出爐,宣布安進公司PCSK9膽固醇藥物Repatha的兩項專利無效。該項專利訴訟可追溯至2014年,安進首次起訴賽諾菲/再生元當時正在開發的PCSK9膽固醇藥物Praluent涉嫌侵犯安進的智慧財產權,賽諾菲的Praluent(alirocumab)於2015年7月獲批,隔一個月後安進的Repatha也獲批准。2019年時,法院就曾裁定駁回安進的要求,安進便於11月時進一步上訴至美國最高法院。
 
賽諾菲認為安進試圖透過專利訴訟,來壟斷PCSK9抗體療法市場。安進的Repatha在2022年全年銷售額約為13億美元。相比之下,賽諾菲/再生元在2022年Praluent的銷售額為3.76 億美元。
 
《美國》Ironwood 10億美元收購VectivBio 擴大腸胃道產品線
 
美國時間22日,Ironwood Pharmaceuticals宣布以每股17美元的價格,總價10億美元的現金收購VectivBio,這價格比VectivBio過去90天的平均交易價高出80%。Ironwood先前是與艾伯維(AbbVie)共同開發與銷售治療腸道激躁症(IBS)以及便秘的療法Linzess,此次收購將再擴大其腸胃道藥物產品線。
 
VectivBio發展最快的產品是用於治療短腸症候群與腸道衰竭(SBS-IF)的apraglutide,目前正在進行臨床3期試驗,預計在今年年底公布臨床結果;此外,該藥也正在進行治療急性移植物對抗宿主反應(acute GVHD)的臨床2期試驗,預計2025年8月公布結果。
 
《美國》角逐首款COPD生物製劑!賽諾菲氣喘暢銷藥Dupixent三期肺阻塞降30%
 
美國時間22日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公布其共同開發的氣喘明星生物製劑Dupixent (dupilumab),在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床結果,數據顯示Dupixent可使不受控制的COPD和第二型發炎(type 2 inflammation)患者呼吸症狀明顯改善。若Dupixent獲得批准,將是第一款用於COPD的生物製劑。
 
《美國》第二款CD20xCD3雙特異性抗體!艾伯維、Genmab血癌新藥獲批
 
近(19)日,艾伯維(AbbVie)和Genmab共同開發的CD20xCD3雙特異性T細胞銜接抗體Epkinly (epcoritamab-bysp),獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於三線治療復發或難治性瀰漫型大B細胞淋巴瘤(DLBCL),成為繼羅氏(Roche)之後,第二個獲批的CD20/CD3雙特異性抗體。
 
《美國》《Cell》:表觀遺傳途徑 促細胞修正X染色體脆折症
 
美國時間19日,美國麻省總醫院(MGH)的研究團隊,針對自閉症(autism spectrum disorder, ASD)的遺傳性病因治療發表最新研究成果。他們發現在患者細胞模型中,透過表觀遺傳學,刺激細胞既有的序列修復機制,能夠修正自閉症的大宗病因——X染色體脆折症(Fragile X syndrome, FXS)的基因序列突變,其亦是自閉症的主要原因之一。這份研究發表在《Cell》。