三顧細胞治療先導工廠獲衛福部GMP認證

撰文記者吳培安

日期2023-08-15

(圖片來源：網路)

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昨(15)日，由電子業跨入再生醫療開發的三顧(3224)宣布，其新設立之GMP先導工廠，已獲得衛福部函復、符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範並爰予許可，有效期為自2023年8月14日起至2025年2月3日。

三顧表示，該廠是亞洲第25家符合國際PIC/S GMP認證的先進醫療GMP認證廠。目前他們也正透過日本合作夥伴，尋求日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認證，期待在未來讓國外的先進細胞治療產品，也能在臺灣進行生產及治療。

目前，三顧與日本CellSeed技轉合作、引進食道再生上皮層片之細胞治療技術，已在日本完成臨床二期試驗，目前正在臺大醫院、義大醫院，進行食道癌經內視鏡黏膜下剝離術後抑制食道狹窄的臨床三期試驗中，為目前國內少數細胞治療臨床開發已進入臨床三期的本土細胞治療廠商。