今(18)日，永立榮生醫(6973)宣布將在2024年1月起轉板興櫃，旗下治療神經性勃起功能障礙的幹細胞新藥UA002，已經獲得衛福部食藥署(TFDA)核可啟動臨床一期試驗，預計在明年第一季於輔大醫院、北醫附醫啟動收案；已獲INCI醫美保養品原料登錄的小鹿羊水幹細胞系列產品，也將在明年起於臺灣率先上市，進軍中國、北美加拿大與東南亞市場。
 
永立榮表示，其核心技術為羊水幹細胞分離與培養技術，藉以發展出系列新藥與醫美保養品。其中新藥開發部分，來源為懷孕16~20週的孕婦，進行羊膜穿刺產檢時所取得的羊水。
 
總經理黃效民表示，羊水幹細胞較其他來源具備更優異的增生與分化能力，而永立榮是截至目前爲止，唯一擁有分離與培養羊水幹細胞技術與專利，且經TFDA臨床試驗GTP訪查的生醫公司。除了永立榮外，全球以人類羊水幹細胞進行新藥研發的公司，僅有分別位於美國以及瑞典的兩家生技公司。
 
黃效民表示，從人類懷孕期分離出來的胎兒羊水幹細胞，具有促進修復神經與組織再生的能力，永立榮運用此一特性，專注於在神經、發炎、退化性疾病的再生療法。目前永立榮的新藥產品線UA002以及UB003，已分別獲得輔仁大學與中山醫學大學等學研單位，研究驗證其開發潛力。
 
UA002用於治療因攝護腺手術，導致神經受損所引起的勃起功能障礙，預計在明年第一季啟動臨床試驗，招募9到15名受試者；UB003則是用於中重度乾眼症的外泌體眼藥水，目前已與中山醫學大學研究合作，驗證該藥具有透過改善眼球表面環境、抗發炎，修復眼球角膜的潛力，期待盡快進入臨床試驗。
 
另一方面，醫美保養品原料，則為藥用動物鹿羊水幹細胞。目前永立榮已經為其取得國際美妝保養品INCI認證，成為國際認可的原料成分，明年開始，可望率先透過其策略股東麗豐KY(4137)旗下之通路「慷碩」在臺上市。
 
國際銷售部分，永立榮已在北美地區，與北美最大醫美連鎖品牌-加拿大VLSC集團簽署合作協議，將永立榮的鹿羊水醫美保養品結合其既有的醫美療程，驗證其效果。此外，公司也將尋求國際ODM與OEM業務合作，拓展國際市場，目前已與某東南亞企業積極與公司洽談中，可望未來持續為公司帶來營收。
 
(報導 / 吳培安)