今(7)日，中裕(4147)公告其愛滋病抗體新藥Trogarzo，已由向香港及澳門主管機關提交生物製劑上市許可申請。中裕於重大訊息中表示，香港藥證審查期間約10個月，澳門審查期約4個月，藥證申請由五洲藥物負責，中裕無預計負擔的義務。

Trogarzo是由愛滋病毒(HIV)研究翹楚，也是愛滋雞尾酒療法發明人的何大一所研發，並由中裕進一步開發並商業化，為全球第一種用在愛滋病的抗體藥物。

Trogarzo的靜脈注射劑型(TMB-355)，最早在2018年取得FDA批准，目前在美國、歐盟皆已上市，且仍為現今市場上唯一的愛滋病單抗藥物；第二代藥物為Trogarzo靜脈推注(IV Push)版本，也在2022年取得美國仿單許可；給藥更便利的肌肉注射劑型，則在2021年展開臨床三期試驗。

中裕表示，愛滋病目前的治療方法可粗略劃分為四線：當患者對初期療法已經無反應、開始產生抗藥性，就進入第二線療法使用新的藥物組合；隨後第二線療法和第三線療法若也同樣治療失敗、產生抗藥性，即進行最後的第四線補救療法，而Trogarzo即以第四線的補救療法為目標。

Trogarzo屬於進入或融合抑制劑(Entry and Fusion inhibitors, EIs/FIs)，可透過與免疫細胞的CD4受器結合，來防止病毒侵襲CD4+免疫細胞。

此外，中裕也正在開發長效型雙單株抗體複方療法TMB-365/TMB-380中，中裕執行長張金明在今年7月出席公開活動時表示，目前臨床試驗1期部分已成功驗證TMB-365/380的長效性，正在進行2a期核心組20人的試驗以驗證其療效中。

(報導/巫芝岳)