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昨(5)日，台灣新藥公司思捷優達(Yoda Therapeutics)宣布，旗下用於治療多重系統退化症(Multiple System Atrophy, MSA)的新藥YA-101臨床二期試驗獲台灣食品藥物管理署(TFDA)與美國食品藥物管理署(FDA)批准。
思捷優達的YA-101是於今年9月24日通過FDA人體臨床試驗審查(IND)申請。該藥是由台灣自主研發的創新藥物，基於先進的AI模型設計，具備調節NLPR3發炎體與NMDA受體的雙重功能，能同時抑制發炎反應並重塑神經活性。
該藥物已於2022年獲得美國FDA授予孤兒藥資格(Orphan Drug Designation, ODD)，用於治療MSA。臨床前研究顯示YA-101展現了顯著的治療潛力和安全性，而在澳洲完成的臨床一期試驗中，藥物的耐受性也表現良好。
(報導/李林璦)
思捷優達多重系統退化症新藥YA-101獲准台美臨床二期試驗
撰文記者 李林璦
日期2024-12-06
思捷優達多重系統退化症新藥YA-101獲准台美臨床二期試驗 (圖右為思捷優達創辦人曾宇鳳)
