2025/2/5《國內外重大必看新聞集錦》

反擊川普關稅政策 中國將Illumina列不可靠清單;新機制止痛藥起飛? Algiax非鴉片類止痛藥臨床二a期試驗數據積極

日期2025-02-05
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圖片來源:pixabay
《臺灣》北榮、臺灣AZMOU推動臨床試驗、人才培育
 
今(5)日,臺北榮總與臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布簽署臨床試驗合作備忘錄,臺灣AZ成為臺北榮總第9個國際臨床試驗合作夥伴。雙方將透過整合專業技術、資源及基礎設施,提升臨床試驗執行效率,推動創新研究。
 
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《中國》反擊川普關稅政策 中國將Illumina列不可靠清單
 
在美國總統川普(Donald Trump)宣布課徵10%中國關稅後,昨(4)日,中國商務部宣告把美國基因定序大廠因美納(Illumina)、PVH服飾集團列入不可靠實體清單,而被列入不可靠實體清單的個人及實體會被罰款及限制來往。中國同時也決定對鎢、碲、鉍、鉬、銦等25種稀有金屬產品及其技術實施出口管制。
 
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《美國》新機制止痛藥起飛? Algiax非鴉片類止痛藥臨床二a期試驗數據積極
 
在Vertex的新型非鴉片類藥物獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為20年來首款獲批具備全新機制作用的止痛藥後,美國時間4日,Algiax Pharmaceuticals宣布其開發的非鴉片類止痛藥AP-325治療慢性神經性疼痛患者的臨床二a期試驗結果。
 
該臨床試驗總共招募99名患者,使用AP-325治療術後神經性疼痛的患者,有50%~70%可在治療兩週內減緩疼痛症狀,有超過25%疼痛減輕逾50%,而安慰劑組只有11%減輕疼痛,Algiax表示,治療組的受試者睡眠品質也獲得改善,焦慮和憂鬱的分數也降低,且未發現重大安全問題。
 
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《美國》FDA新批准兩項基因編輯豬腎移植研究 最快今年啟動
 
美國時間3日,外媒報導美國食品藥物管理局(FDA)新核准了兩項將基因編輯豬腎移植到人體的申請案,分別是United Therapeutics的臨床試驗申請(IND),將在今(2025)年年中執行第一例異體移植,以及在去年12月就取得核准的eGenesis,將為3名患者執行豬腎移植的恩慈治療。
 
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《美國》帕金森氏症首款皮下注射穿戴裝置獲批! Supernus歷經4年半獲FDA點頭
 
美國時間5日,美國食品藥物管理局(FDA)批准首個治療晚期帕金森氏症(PD)藥效波動(motor fluctuations)問題的穿戴裝置療法,該療法是由Supernus Pharmaceuticals開發的多巴胺促效劑apomorphine皮下注射穿戴式裝置──SPN-830 (Onapgo),在向FDA提出申請至今已經將近4年半才終於獲批准,預計在今年第二季上市。
 
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《美國》羅氏眼科新型植入藥Susvimo 獲糖尿病黃斑部水腫新適應症
 
美國時間4日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,其已獲批准、每年給藥兩次治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)的新型植入給藥系統Susvimo,再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准糖尿病引起之黃斑部水腫(DME)新適應症。據羅氏宣稱,Susvimo成為首個也是唯一一個可持續治療糖尿病引起眼部疾病的療法。
 
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