今(23)日，台灣浩鼎(4174)宣布，旗下進展至臨床後期、治療三陰性乳癌(TNBC)的主動免疫抗癌新藥 Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821臨床三期試驗，已完成第二次期中分析，經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會(DSMB)建議停止試驗，浩鼎經審慎評估後，決議中止試驗，並將資源聚焦於次世代抗體藥物複合體(ADCs)開發。
 
浩鼎指出，Adagloxad Simolenin (OBI-822) /OBI-821的臨床三期試驗是以三陰性乳癌早期患者手術後、Globo H呈陽性的高風險族群為收案對象。

臨床試驗設計進行兩次期中分析，第一次期中分析已於2024年初完成，DSMB建議試驗應持續進行。由於該試驗已達第二次期中分析標準，即解盲條件187件主要評估指標事件中的113件，DSMB開會討論後，做出中止試驗建議。
 
台灣浩鼎執行長王慧君博士指出，浩鼎從事Globo H相關產品開發，已有很長一段時間，此次決策並不容易，難免遺憾；她強調，浩鼎這兩年已經轉型，今後將集中資源，專注於次世代抗體藥物複合體的開發。