美國時間5日,川普簽署一份行政命令,旨在縮短國內製藥工廠取證所需的時間,鼓勵藥品在美國製造,同時指示加強對於來自國外生產商的執法力度,其中也包括對在美國取證的海外工廠,從定期檢查改成突擊檢查。川普也透露,將在未來兩週內宣布針對藥品的關稅。
此次川普簽署的行政命令,將使美國食品藥物管理署(FDA)透過取消不必要的要求、簡化審查以及與國內製藥廠合作,為藥廠提供在工廠啟用前的早期支持,來減少批准美國製造工廠所需的時間。
除此之外,這項命令也指示衛生監管機構,加強對於國外生產商的活性成分來源(active ingredient source)報告的執法力度,並考慮公布不合規的設施名單;FDA局長Marty Makary也表示,FDA打算開始對海外工廠比照美國的監督方式,從宣布查廠改成突擊檢查。
這項命令也會讓國家環境保護局(EPA)加速建設與藥品生產及成分相關的設施,並為國內製藥廠頒發許可證的聯邦機構,指定一個連絡點(point-of-contact)來協調申請,這項舉措也獲得了白宮管理與預算辦公室(White House Office of Management and Budget)的支持。
由於藥品可能會大幅影響醫療照護體系的運作,截至目前為止藥品都還沒受到關稅戰的直接衝擊,但川普幾個月以來已經反覆聲稱將對進口藥品施加關稅,同時加速將藥品製造轉移到美國。
然而,雖然川普急切實現美國在地製造,並強調「我們要永久地把醫療供應鏈帶回家鄉,在美國生產我們的醫療藥品、藥品和療法」,但分析師和公司仍估計,一個新的生產工廠需要至少5年興建。
對此,白宮則透過聲明表示,從國家安全的立場來說,這樣長的時間規劃無法接受。
此外,川普政府在上個月也已經針對藥品和半導體的進口展開「第232條」調查,並考慮對這兩類產業徵收關稅,因為川普政府認為,過度依賴國外藥品和晶片生產,可能會對美國的國家安全構成威脅。
路透社表示,如果川普繼續推動他的計畫,製藥產業可能會遭受嚴重打擊,因為美國進口的處方藥價值超過2千億美元。
近期,包括羅氏(Roche)、艾伯維(AbbVie)、諾華(Novartis)、禮來(Eli Lilly)和嬌生(Johnson & Johnson),都在近幾週宣布大規模投資在美國的生產;不過,也有像是輝瑞(Pfizer)表達反對,指出關稅威脅了他們在美國進一步的投資研發及製造。
參考資料:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/trump-sign-order-encourage-domestic-drug-manufacturing-wapo-reports-2025-05-05/