今(8)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，其自主研發的長效型GLP-1受體促效劑TE-8105用於治療肥胖症的臨床一/二a期試驗，已於澳洲順利完成。試驗結果顯示，TE-8105安全性與耐受性良好，副作用輕微，並展現顯著減重潛力。目前正積極規劃TE-8105的臨床二b期試驗，預計於2026下半年正式啟動。
 
GLP-1是一種腸泌素胜肽荷爾蒙，能促進胰島素分泌、抑制升糖素、延緩胃排空，並在中樞神經系統降低食慾、增加飽足感。然而，天然GLP-1的血中半衰期僅約2分鐘，嚴重限制其藥物應用。
 
免疫功坊表示，TE-8105採用其脂肪酸束平台技術，將修飾後的GLP-1與含有兩條脂肪酸鏈的脂肪酸束結合，大幅延長體內半衰期，預期每一或兩週僅需施打一劑，顯著提升治療便利性，為慢性代謝疾病帶來治療新選擇，TE-8105也有望在肥胖症、體重控制、第二型糖尿病及代謝功能相關脂肪性肝炎的治療中脫穎而出。
 
TE-8105的臨床一/二a期試驗共分為A、B兩部分，所有受試者均為非糖尿病的過重或肥胖者。A試驗採單劑量遞增設計，設有四個劑量組別(0.5 mg、0.75 mg、1.5 mg及3 mg)，每組各納入6名受試者。
 
B試驗為多劑量遞增試驗，分為兩組：B1組納入6名受試者，每兩週施打一劑1 mg TE-8105，連續五劑，並於施打完最後一劑後，追蹤觀察11週；B2組納入8名受試者，依序施打1.5 mg 兩劑、2 mg 兩劑、2.5 mg 兩劑及3 mg 三劑，每兩週施打一劑，共九劑，並於施打完最後一劑後，追蹤觀察6週。
 
整體試驗結果顯示，TE-8105具有良好的安全性與耐受性。在所有接受TE-8105的受試者中，僅不到20%出現輕度至中度的消化道相關不良反應，未觀察到任何重度或嚴重不良事件，且劑量遞增設計有助於降低不良反應的發生。
 
在療效方面，受試者呈現體重減輕、BMI下降、糖化血色素(HbA1c)降低及腰臀比縮小等多項代謝指標改善的趨勢。其中B2試驗組有5位受試者對TE-8105在體重變化方面呈現積極效果，在試驗期間體重下降超過5%，充分展現TE-8105在肥胖治療領域的顯著潛力。
 
此外，特別值得注意的是，試驗B2組的3位糖尿病前期受試者(HbA1c界於5.7~6.4%)，於試驗後其HbA1c值均有下降趨勢，其中2位甚至恢復至正常範圍(<5.7%)，彰顯TE-8105在改善肥胖及相關代謝問題的潛在臨床價值。
 
(責任編輯 / 吳培安)