美國時間16日，吉立亞醫藥(Gilead Sciences)宣布，其新開發的口服錠劑型bictegravir+lenacapavir愛滋病毒(HIV)療法，在一項已達病毒學抑制之成人HIV感染者的臨床三期試驗中，該藥與Gilead旗下暢銷HIV治療口服藥Biktarvy的療效相比，達到非劣性標準(non-inferiority)，有望提供HIV感染者更多的治療選項，幫助他們更好地長期控制病毒。
 
在名為ARTISTRY-2的臨床三期試驗中，招募了已藉由Biktarvy達成病毒學抑制的HIV感染者，並以2:1的比例隨機分配成兩組，一組改用這款新HIV療法，另一組繼續接受Biktarvy治療。試驗結果顯示，新HIV療法和Biktarvy一樣有效，且未展現出新的安全性問題，耐受性普遍良好。
 
Gilead表示，預計在明年將會公布完整數據，並提交法規批准申請。
 
花旗銀行分析師Geoffrey Meacham認為，這項新藥將能造福不適用Biktarvy的少數患者，大約佔6~8%；投資銀行Needham分析師Joseph Stringer則認為，這項療法對Gilead來說是擴張其HIV產品線的一步好棋，同時也為Biktarvy在2036年到期的專利懸崖做準備。
 
Biktarvy是一款每日一次的口服錠，主要成分包含bictegravir、emtricitabine、tenofovir alafenamide。其中bictegravir是當今廣泛使用的HIV藥物，是一種嵌合酶鏈轉移抑制劑(integrase strand transfer inhibitors)，但只能與其他抗轉錄病毒藥物合併使用，以共同阻止HIV在體內複製。該療法在2024年創下了134億美元的銷售額。
 
Lenacapavir則是Gilead近期研發、備受注目的新款長效HIV治療藥物成分，其是一種病毒衣殼抑制劑，是治療多重抗藥性HIV感染者、半年注射一次的Sunlenca，以及同樣是半年注射一次、用於HIV暴露前預防(PrEP)的Yeztugo的活性成分，兩款藥物都已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，並開啟HIV防治「半年一針」的新里程碑。
 
參考資料：
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gileads-experimental-hiv-treatment-meets-main-goal-late-stage-trial-2025-12-15/
 
(編譯 / 吳培安)