今(27)日，臺灣生物醫藥製造股份有限公司(TBMC)於新竹生物醫學園區第三生技大樓舉行GMP竹北廠啟用典禮。TBMC表示，竹北廠第一階段以mRNA疫苗及嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的製造與品質管制(QC)為主，同時也是臺灣首座具備mRNA疫苗製造能量的GMP廠，預計6月開始接單，並在今年度申請查廠，以期建立國家防疫與先進醫藥的自主量能。
 
於此同時，TBMC也正進行A+輪募資，預計募資15~30億元，並獲得藥華藥領投。
 
TBMC表示，竹北廠以先進療法製造需求為核心，第一期已建置mRNA核酸疫苗藥物、CAR-T與間質幹細胞(MSC)細胞治療、病毒載體/生物藥品生產區。其中，自體CAR-T細胞治療每年可服務約480位病人，異體MSC細胞治療每年可生產約100批次；同時，每年可生產約1,300萬劑mRNA疫苗或相關產品，此外並可依需求彈性配置200公升的病毒載體或生物藥品產能。
 
為支援先進療法製造與品質管理需求，TBMC亦建置占地約400坪的先進QC實驗室，為國內少數同時具備核酸、細胞、病毒與生物藥品等多元檢測能力的生醫分析基地。該實驗室除支援內部品質分析與環境監測外，亦可承接外部委託，提供藥品分析檢測及安定性試驗等客製化服務，協助客戶提升品質與法規符合性。
 
TBMC董事長楊育民也親臨現場，表示TBMC竹北廠第一期從設計到完工投產僅歷時一年半，於國際市場實屬少見，TBMC期許以打造世界級生物醫藥CRDMO平台為目標，成為連結創新研發與商業生產的關鍵橋樑。
 
前副總統、中研院陳建仁院士致詞表示，今日啟用的新廠將成為國內首座核酸藥物GMP廠，不僅可在緊急防疫時支援疫苗量產，保障國人公共衛生與安全，也具備提供多元生技醫藥品委託製造能力。
 
陳建仁指出，全球生物醫藥科技正快速演進，從疫苗、核酸藥物到細胞與基因治療，創新療法持續為人類健康帶來新契機；在此趨勢下，建立具國際競爭力的製造能力，並推動完整產業鏈，對提升臺灣未來發展至關重要。
 
TBMC執行長張幼翔表示，隨著市場對具研發服務與彈性製造能力的CRDMO需求日益殷切，TBMC建立了一座敏捷製造基地，既能擴充產能，也能精準對接客戶需求。透過「少量多樣、多樣少量」的彈性設計，加速產品從早期研發、製程開發迅速推進至臨床試驗以及商業化生產。
 
此次啟用典禮除了前副總統、中研院院士陳建仁蒞臨致詞外，特別邀請工業技術研究院董事長吳政忠、前經濟部長王美花、國發基金執行秘書汪庭安、新竹科學園區管理局局長胡世民，以及日本CBC株式會社生命科學事業部經理中埜尚等貴賓蒞臨剪綵；同時，TBMC董監事與產政學研各界逾80位貴賓到場，共同見證臺灣生醫製造邁向新階段的重要時刻。
 
(責任編輯 / 吳培安)