專家觀點
編輯筆記

「心」有「土」斯有「財」

2016-05-18/編輯部
一個朋友在一次地震後，決定放下台北的一切回到南投接手父親遺留下的茶園。他從一個雅痞的都市文青變成了鄉下的農民，為了讓土地有機肥沃，他堅持用自然生態法，因為不用農藥，幾度跟母親幾乎決裂，愛情也跑了。幾年後，我去探望他的茶園，園裡蝴蝶、蜻蜓都回來了，地上的鳳梨肥旺、茶葉我隨採隨嚼。朋友帶著「土」氣、變得黑黝的笑容，比陽光燦爛。我一個美麗、脫俗的表妹，在新店山上租了一小塊田地，自己種菜、種花，努力實踐環...
專家觀點
專家觀點 康照洲

CDE行政法人化的思維與建議

2016-04-15/記者 鄔麗．巴旺
傳統藥政管理，以維護安全藥效品質為唯一目標，因此，重點大多放在產品的管理上。然而，在以病人為中心的管理思維逐漸蔚為主流後，民眾用藥的可近性及可及性亦成為藥政主管機關的責任。許多人對於可近性及可及性不甚了解，簡單的講，就是要讓新的藥物能夠盡快進入市場，且其價格讓民眾也能負擔得起。台灣因為全民健保的關係，該藥物是否能被健保給付，亦成為重要之因素。為了讓新藥（不論是國產或進口）早期進入市場，讓醫師有更多...
專家觀點
專家觀點 黃文鴻

從新藥幻景亂象中 反思生技發展正面意義

2016-04-15/環球生技
近幾年生技製藥資本市場的熱絡，是政府、學界、法人研究機構與產業界共同推動產業研發三十年來能量累積的呈現。兩年前基亞與近期浩鼎臨床試驗解盲失敗事件，當頭棒喝了生技新藥幻景與亂象，但對台灣生技製藥產業的未來發展，其實有其正面意義。虛胖的新藥研發假象核心研發能力未建構 根據財團法人生物技術開發中心整理的資料，迄2015年5月中旬為止，國內生技製藥產業經衛生福利部核准進行臨床試驗階段之產品共計151項(包...
專家觀點
專家觀點 鄧哲明

台灣生技醫藥研發的永續經營

2016-04-15/記者 蔡立勳
多年來，台灣的生技醫藥產業在發展過程中經歷不少瓶頸，以藥物審查為例，除了要先送交醫藥品查驗中心(CDE)，尚需由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)再次審查，過程平均費時半年，甚至更久。反觀美國只由食品藥物管理局(FDA)負責藥物審查，流程也比台灣短。為了提升審查效率、加強生醫產業的諮詢、輔導功能，目前已有越來越多人主張CDE應該行政法人化。整體而言，台灣在藥物研發及週邊服務的產業鏈其實相當完備，...
專家觀點
編輯筆記

在灰階上機關算盡…

2016-04-15/編輯部
兩個月了，浩鼎解盲引發一的連串是是非非、紛紛擾擾，各方不同角度和立場的輿論和爭議風波，總像在火上添油一樣，新言論一出，後發議論往往馬上又從自己的邏輯出發無限上綱。這幾天在一個飯局上，一位遠離台北、卻在生技股市投資有成的朋友比喻得挺傳神的，他說人類社會從來不可能只有「黑」與「白」，在黑白之間有好幾層的灰，也不管那個階級的人，因為大家都要在社會上混，難免就要在許多灰階上機關算盡⋯⋯。紅樓夢裡一句「機關...
專家觀點
專家觀點 吳金洌

農業生技法規前瞻化 帶動產業發展

2016-03-15/記者 吳靜芳
台灣農業生技法規目前迫切需要與國際接軌，國內法規主管機關則應隨時注意並修正配合科技發展。以目前台灣農業生技發展兩大重要領域動物疫苗及GMO(基因改造生物)來說，現行法規仍不足以幫助學研界及廠商商業化技術。在動物疫苗方面，我國廠商符合歐盟認證，品質標準高，可進軍2020年上看70億美元的國際市場。國內廠商絕大多數的目標市場為東南亞地區，政府應代表廠商進行貿易突破，爭取法規互相認證。回到研發端來看，目...
人物專訪
人物 章修綱

章修綱20年創業路　期許「30年磨一劍」

2016-03-15/記者 吳靜芳
近兩年，生寶生技轉投資公司瑞寶、生控陸續浮上IPO市場，成為焦點。創業20年，章修綱從創立瑞安大藥廠，再投入生寶幹細胞儲存，如今領域遍及動物疫苗、免疫療法到新藥研發，今年還將衍生細胞療法新公司…生寶集團已在台灣生技開枝拓葉，成為台灣生技集團化發展的代表之一。文、圖/吳靜芳今年1月22日，繼瑞寶基因後，生寶又有一個子公司生控基因(6567)踏進資本市場。開發多個癌症治療型疫苗的生控基因...
人物專訪
人物 黃昭熹

黃昭熹：「建立台灣基因產業生態系，才能爭取國際參賽權！」

2016-03-15/記者 吳靜芳
基龍米克斯總經理黃昭熹幾乎是一部基因定序市場發展的活歷史，20年來，他闖盪大中華大江南北，見過兩岸基因產業的消長與跌宕起伏。去年底，基米併購世基，打響台灣分子檢測產業兼併重組的第一槍，台灣產業發展規模化有了跨步進程。殷鑑產業經驗，他認為，台灣要建立「基因產業生態系」，整合政策、產業鏈，才有機會取得國際參賽權，在接下來的基因產業大戰中殺出重圍文/吳靜芳自2000年人類基因定序草圖完成，帶動基因解碼產...
專家觀點
編輯筆記

我們要A＋企業？ A＋產業鏈？還是A＋生態系？

2016-03-15/編輯部
春節假期後，台灣生技業實在創下了2000年以來，不曾有過的瘋狂熱鬧。新任總統蔡英文對生技的一舉一動，會有一群「死侍」立馬出動；浩鼎解盲法說會當天，現場大樓電梯被擠爆到壞掉，一位資深報社同業說，一輩子都沒見過這種狀況；打開電視，所有政論節目名嘴開講得不亦樂乎，政治、金錢、權力全部攪和一起⋯。一位生意腦筋動得快的保健食品業者，羨慕到眼珠子都快掉了：「全台灣都在免費為浩鼎打品牌知名度，我如果是浩鼎，就馬...
專家觀點
專家觀點 康照洲

海峽兩岸醫藥衛生合作協議回顧與展望

2016-01-21/環球生技
2010年12月21日，海峽兩岸醫藥衛生合作協議(以下簡稱協議)簽署，該協議在立法院躺了半年後，終於自2011年6月26日正式生效，雙方衛生部門就傳染病防治、醫藥品安全管理及研發、中醫藥研究與交流及中藥材安全管理、緊急救治等四大方向開始交流其中醫藥品安全管理及研發是醫藥生技界比較關切的部分，個人因時任行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA)局長，因此在協議的簽署過程或後續的交流中，醫藥品安全管理及研...
專家觀點
專家觀點 丁詩同

台灣動物疫苗發展應主動出擊

2016-01-21/環球生技
今年1月，H5N8、新型H5N2、新型H5N3等高病原性禽流感病毒肆虐，鵝、鴨等家禽撲殺量遠超出政府預期，疫情嚴重程度不亞於1997年的豬隻口蹄疫。1997年，台灣爆發豬隻口蹄疫，4個月內撲殺300多萬頭豬，重創國內畜牧產業；2004年，禽流感病毒H5N2首次傳入台灣，38萬隻雞遭到撲殺。 這幾波疫情不僅牽連養殖、飼料供應等產業鏈上下游業者，肉品、乳品及蛋品等民生必需物品價格也連帶飛漲，為平抑物價...
人物專訪
封面故事 林泰元

林泰元：｢『國際化』程度高低，決定台灣生技是否走得出去。｣

2016-01-21/記者 蔡立勳
再生醫學是全球醫療與生技發展的未來趨勢，幹細胞研究是相當重要的一環。曾擔任台灣幹細胞學會秘書長的台灣大學醫學院副教授林泰元，為當前台灣幹細胞研究領域活躍的中生代，他致力推動台灣再生醫學產業化發展及國際化接軌，曾與前中央研究院細胞與個體生物學研究所所長游正博合作，主要貢獻在發現新型原始肺部幹細胞是SARS病毒特定的感染對象，證明幹細胞在生物體內具有再生與自我複製功能以外的多樣性的角色。整理、圖/蔡立...

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