專家觀點
專家觀點 CDMO Claus Feussner

Claus Feussner：全球注射藥物CDMO專家 ――德國Vetter

2019-07-03/記者 吳培安
Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造服務廠(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,CDMO)，在支持生物和化學製藥客戶方面擁有長期經驗，服務範圍從早期開發(包括臨床製造)到供應上市，以及提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同的充填製造、分析試驗、包裝等解決方案。作為領先的...
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專家觀點 邱南昌

邱南昌：推動研發國產疫苗 宣戰71型腸病毒

2019-07-03/記者 吳培安
邱南昌畢業於高雄醫學院醫學系，現為馬偕兒童醫院醫務部主任、一般兒科主任，同時也是疾病管制署預防接種受害救濟審議小組召集人、腸病毒重症諮詢小組北區召集人，亦是台灣小兒神經醫學會常務理事。他曾於美國杜克大學小兒科進修，是國內少見同時具備小兒感染與神經專長的主治醫師。邱南昌擁有豐富的小兒醫療經驗，非常受到兒科病患和家屬愛戴，小兒科、感染症、小兒神經學、兒童重症醫學，到小孩的生理問題都難不倒他。 夏天又...
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ASCO 液態活檢 癌症檢測 蔡雅筑 鑽石生技投資分析室

液態活檢…精準偵測癌症

2019-06-22/鑽石生技投資分析室
本（6）月1日，癌症血液檢測的尖端企業-GRAIL，在每年一度的美國臨床腫瘤會議（ASCO）上公布令人振奮的數據，其針對液態活檢（LiquidBiopsy）所開發的血液癌症檢測，可精準偵測12種致命癌症，且準確率高達99%。各癌種檢出率依序為頭頸癌86%、肛腸癌79%、胃癌78%、胰臟癌78%、食道癌76%、大腸結腸癌74%、多發性骨髓癌71%、淋巴癌70%、肝癌68%、卵巢癌67%、乳癌64%與...
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張翼中 鑽石生技投資分析室

陸藥企掀改組潮 臺廠機會來了

2019-06-15/鑽石生技投資分析室
上（5）月24日，中國國家醫保局宣布，將正式啟用「疾病診斷相關分群（DRG）」制度，首波選擇北京、天津、上海等30個主要城市試點運行，預計三年完成。根據2018年官方數據統計，中國醫保參保人數已達12億人，每年支出規模達人民幣1.76兆元（約新台幣8兆元），DRG制度將完全顛覆舊有醫保市場的藥物版圖，在競爭規範常態化後，或將有利於臺灣藥企在中國的推展。DRG付費制度誕生於美國70年代，由耶魯大學羅...
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基因編輯 基改噬菌體 詹雅雲 鑽石生技投資分析室

基改噬菌體 超級細菌新殺手

2019-06-10/鑽石生技投資分析室
近期，有一個醫療史上一個重大突破，倫敦大奧蒙德街兒童醫院的海廉.史賓賽（HelenSpencer）醫師與美國匹茲堡大學的葛拉漢.哈福爾(GrahamHatfull)教授合作，成功完成人類史上首例以「基改噬菌體」治療人體感染疾病的試驗。噬菌體是自然界中最豐富，數量最龐大的有機體。由法國巴斯德研究所的費里斯·代列爾博士於1917年所發現，並在1919年曾首次嘗試將噬菌體用於細菌性痢疾治療...
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人工智慧 未來城市@天下 李友專 特色文章

李友專：電腦斷層掃描的兩難——To CAT or not to CAT，that is the question

2019-06-01/專欄：李友專
一次電腦斷層掃描會產生相當於八萬公斤核食的輻射量，但也可能早期發現癌症。我們應該避之唯恐不及，還是寧可錯殺也不放過？運用AI，或許能作為其利弊權衡之計。____________________________________________________________關於電腦斷層掃描，前兩週有兩則大新聞。第一則是，衛福部健保署統計，每做一次電腦斷層，其輻射暴露量相當於吃下八萬公斤的輻射食品。任...
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大陸生技 張翼中 鑽石生技投資分析室

陸生醫遇逆風 臺廠機會浮現

2019-05-25/鑽石生技投資分析室
中國生技醫療市場最近有兩大脈絡值得注意，一個是美中貿易戰再次開打，關稅壁壘又起，但除檯面上貨品的關稅外，檯面下技術端的輸出封鎖尤為嚴峻，前此，美國對中國資金前進該國「投資」生物科技，就已經啟動封鎖機制。第二、中國擁有上千億人民幣產值的「中藥注射劑」被指「缺德」，而官方也積極檢討。兩大脈絡中，前者將讓資金「轉進」其他地區，後者也會讓中國醫藥市場再度出現缺口，而這都是臺灣的機會。 自2017年起，中國...
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鄭恬恬 鑽石生技投資分析室 阿茲海默症

阿茲海默藥的大商機與大風險

2019-05-18/鑽石生技投資分析室
今年3月21日，全球著名的生物科技公司百健（Biogen），宣布終止旗下阿茲海默症抗體藥物Aducanumab的兩項全球性三期臨床試驗，數據顯示Aducanumab對阿茲海默病的認知功能損傷沒有改善作用。消息一出引爆股市賣壓，Biogen當日股價狂跌29.23%，市值蒸發182億美元。同日，Biogen開發夥伴日本衛采株式會社（Eisai）的美國OTC股票也一同慘崩35.01%。顯示這類困難疾病藥...
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林晴雯 腸道菌 鑽石生技投資分析室

腸道菌研究 癌症治療新寶庫

2019-05-18/鑽石生技投資分析室
上（4）月，多篇國際重磅研究接連發布，結果一致支持腸道環境在癌症診斷及治療扮演關鍵角色。隨著腸道菌與癌症間的關係愈來愈明確，當前癌症治療的思維及方式恐將隨之改變，牽動巨大的醫藥板塊重組。首先，頂尖醫學期刊《NatureMedicine》於4月初，同期刊載兩篇由歐洲分子醫學研究中心-EMBL與義大利Trento大學所分別發起的腸道菌群與大腸癌研究。兩篇研究囊括全球近十個國家專業團隊，分析七個國家的大...
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人工智慧 未來城市@天下 李友專 特色文章

李友專：付不起的醫療未來，人工智慧如何支持我們健康老去？

2019-05-04/專欄：李友專
隨著人口老化與醫學科技進步，治療方法變得多元，也更重視醫療品質，健保支出的成長速度只會每年加速。面對一個付不起的醫療未來，人工智慧可能是關鍵解方。____________________________________________________________ 健保預算已經突破1年7,000億，佔全國總預算（約2兆）35％，每年還以3到5％的速度成長。漲幅不只如此，全世界醫療產業的成長速度約...
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專家觀點 臨床試驗 CRO Russell John

Russell John：有效臨床試驗合約與費用的 五大基本考量

2019-04-30/編輯部
RussellJohn是知名的CRO(ContractResearchOrganization)公司–WCGClintraxGlobal全球專案管理總監。他在實驗室、CRO和SMO(SiteManagementOrganization)、管理上擁有十多年的資歷，累積了對製藥、臨床試驗現場和服務提供商之間組織協調的豐富經驗。John憑藉業內廣泛的經驗，為Clintrax的早期發展帶來了獨...
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特管法 細胞治療 專題報導 羅敏菁 再生元 黑木投資

羅敏菁：特管法下癌症細胞治療到底會不會有效？

2019-04-30/記者 薛瀹熢
世界各大藥廠或生技新創公司莫不搭上細胞治療熱潮，投入大量資源探索提高CAR-T細胞療效的方法、及時發現CAR-T細胞治療的不良反應並給予適當處理、擴大CAR-T細胞治療的可能獲益人群等發展。撰文/薛瀹熢相較於本期前述的溶瘤病毒專題，事實上，到目前為止，腫瘤研發界對CAR-T細胞治療的熱情依然最高，因為CAR-T在難治型和復發型的血液腫瘤上獲得空前療效，如非何杰金氏淋巴瘤(NHL)病患治療1年後仍有...

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