專家觀點
專家觀點 鄧哲明

台灣生技醫藥研發的永續經營

2016-04-15/記者 蔡立勳
多年來，台灣的生技醫藥產業在發展過程中經歷不少瓶頸，以藥物審查為例，除了要先送交醫藥品查驗中心(CDE)，尚需由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)再次審查，過程平均費時半年，甚至更久。反觀美國只由食品藥物管理局(FDA)負責藥物審查，流程也比台灣短。為了提升審查效率、加強生醫產業的諮詢、輔導功能，目前已有越來越多人主張CDE應該行政法人化。整體而言，台灣在藥物研發及週邊服務的產業鏈其實相當完備，...
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編輯筆記

在灰階上機關算盡…

2016-04-15/編輯部
兩個月了，浩鼎解盲引發一的連串是是非非、紛紛擾擾，各方不同角度和立場的輿論和爭議風波，總像在火上添油一樣，新言論一出，後發議論往往馬上又從自己的邏輯出發無限上綱。這幾天在一個飯局上，一位遠離台北、卻在生技股市投資有成的朋友比喻得挺傳神的，他說人類社會從來不可能只有「黑」與「白」，在黑白之間有好幾層的灰，也不管那個階級的人，因為大家都要在社會上混，難免就要在許多灰階上機關算盡⋯⋯。紅樓夢裡一句「機關...
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專家觀點 吳金洌

農業生技法規前瞻化 帶動產業發展

2016-03-15/記者 吳靜芳
台灣農業生技法規目前迫切需要與國際接軌，國內法規主管機關則應隨時注意並修正配合科技發展。以目前台灣農業生技發展兩大重要領域動物疫苗及GMO(基因改造生物)來說，現行法規仍不足以幫助學研界及廠商商業化技術。在動物疫苗方面，我國廠商符合歐盟認證，品質標準高，可進軍2020年上看70億美元的國際市場。國內廠商絕大多數的目標市場為東南亞地區，政府應代表廠商進行貿易突破，爭取法規互相認證。回到研發端來看，目...
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編輯筆記

我們要A＋企業？ A＋產業鏈？還是A＋生態系？

2016-03-15/編輯部
春節假期後，台灣生技業實在創下了2000年以來，不曾有過的瘋狂熱鬧。新任總統蔡英文對生技的一舉一動，會有一群「死侍」立馬出動；浩鼎解盲法說會當天，現場大樓電梯被擠爆到壞掉，一位資深報社同業說，一輩子都沒見過這種狀況；打開電視，所有政論節目名嘴開講得不亦樂乎，政治、金錢、權力全部攪和一起⋯。一位生意腦筋動得快的保健食品業者，羨慕到眼珠子都快掉了：「全台灣都在免費為浩鼎打品牌知名度，我如果是浩鼎，就馬...
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專家觀點 康照洲

海峽兩岸醫藥衛生合作協議回顧與展望

2016-01-21/環球生技
2010年12月21日，海峽兩岸醫藥衛生合作協議(以下簡稱協議)簽署，該協議在立法院躺了半年後，終於自2011年6月26日正式生效，雙方衛生部門就傳染病防治、醫藥品安全管理及研發、中醫藥研究與交流及中藥材安全管理、緊急救治等四大方向開始交流其中醫藥品安全管理及研發是醫藥生技界比較關切的部分，個人因時任行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA)局長，因此在協議的簽署過程或後續的交流中，醫藥品安全管理及研...
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專家觀點 丁詩同

台灣動物疫苗發展應主動出擊

2016-01-21/環球生技
今年1月，H5N8、新型H5N2、新型H5N3等高病原性禽流感病毒肆虐，鵝、鴨等家禽撲殺量遠超出政府預期，疫情嚴重程度不亞於1997年的豬隻口蹄疫。1997年，台灣爆發豬隻口蹄疫，4個月內撲殺300多萬頭豬，重創國內畜牧產業；2004年，禽流感病毒H5N2首次傳入台灣，38萬隻雞遭到撲殺。 這幾波疫情不僅牽連養殖、飼料供應等產業鏈上下游業者，肉品、乳品及蛋品等民生必需物品價格也連帶飛漲，為平抑物價...
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封面故事 張鴻仁

張鴻仁：｢連結國際創新基地，扭轉法規轉守為攻。｣

2016-01-21/專欄：張鴻仁
曾任衛生署副署長、健保局總經理，張鴻仁目前為上騰生技董事長，出身醫學系，擁有台大公衛及美國哈佛公衛雙碩士，但回國後棄醫投身公職。他在健保財務窘困時，臨危授命出任健保局總經理，完成健保費率第一次的調漲。全球領先的健保IC卡制度，奠定了台灣今天為國際先驅的國家醫療數據資料庫基礎，也在他任內全面上路。張鴻仁是國內唯一官、產、投資三棲領導人物，能深入洞察政府行政與產業政策。整理、圖/楊傑名 我認為新政府第...
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編輯筆記

「生技、生命、生活」我們大家共同的 「國家」⋯

2016-01-21/編輯部
從選前之夜到選舉結束這週末，也正是我們一&二月過年合刊號後製準備的最後階段,除返鄉投票的同事外,團隊們多挑燈夜戰，一面工作討論，一面關注選戰的點滴。不蠻講，我鮮少留意娛樂圈的新聞，流行藝人我知道沒幾個。選前一天，我的手機和信箱塞爆了「周子瑜道歉事件」的相關新聞、輿論及各方回應，同事們後來也傳來一張網路流傳的黑底白字圖片，下面一句中英文是這樣寫著:「我不需要因為身為台灣人而向任何人道歉。」(...
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專家觀點 張淑貞

智慧財產佈局、貨幣化運營需雙軌併進

2015-12-15/環球生技
2015年10月5日，中國科學家屠呦呦女士與愛爾蘭科學家WilliamC.Campbell及日本科學家SatoshiŌmura同獲2015年諾貝爾生理醫學獎殊榮，屠呦呦以青蒿素(Artemisinin)治療瘧疾感染研究備受推崇，也再次炒熱從中草藥或天然物開發創新藥物的議題與趨勢。然而，要將東方用藥智慧與臨床經驗，轉化為創新藥物與全球市場商機，優勢的智慧財產「佈局」與「貨幣化」經營，是重要關鍵。青蒿...
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編輯筆記

有一種產業，就叫創業...

2015-12-15/編輯部
因為這一期的封面專題，我們的編採團隊認識更多台灣生醫新世代的優秀年輕人，也結識了兩岸一些致力經營創新創業育成(大陸一般稱孵化)平台的機構和朋友。創業除了有個人的意志和選擇外，還需要在社會裡營造氛圍、形成風氣，最後融入成為文化，一種對創新鼓勵、對創業友善的文化。創業的外傷與內傷在媒體生涯中，我專訪過難以數計、一般人眼中名利雙收的成功創業家，僅有極稀少的人，不曾在創業過程中領教過不知明日太陽何在的恐懼...
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專家觀點 姚南光

審查標準需「彈性」因應現況 避免產業資源浪費

2015-11-18/記者 蔡立勳
醫療器材種類繁多，在適用規範上可區分為「法規」(Regulations)與「標準」(Standards)二層次，法規以分級分類方式管理醫療器材，闡明各級各類醫療器材在製造、使用與販售上應遵循的標準而加以採認(RecognizedStandards)；標準則為各組織機關根據前人積累之經驗訂定，經各國法規採認後才是醫療器材真正應遵守的內容。因此，在醫療器材領域中，除某些特定標準如ISO13485品質系...
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專家觀點 曾惠瑾 生醫女力

曾惠瑾：跨業、跨界的整併策略

2015-11-18/環球生技
台灣市場規模太小，一直是生技產業發展最終需要突破的課題。尤其是面對充滿高度法規限制，以及各國保護政策障礙的生技醫療產業而言，更是一大難題。根據2014年生技產業白皮書，目前台灣製藥業營收排名第一的永信製藥，年營收50餘億新台幣；醫療器材類年營收排名第一的百略，也約58億。但是，放到國際市場上，以大陸最大醫藥工業公司國藥控股為例，2014年度營業收入達人民幣2001億元，台灣這些大鯨魚相對成了小蝦米...

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