今年8月，美國衛生與公共服務部(HHS)宣布終止多項mRNA疫苗研發投資，加上疫情後新冠疫苗市場需求驟降，這讓外界更加關注，以mRNA技術崛起的莫德納(Moderna)，是否會因為資金縮減與市場降溫而放緩腳步？同時也好奇，Moderna在全球的策略布局又將如何推進與因應？
 
對此，近日本刊專訪Moderna全球醫療事務長 Francesca Ceddia，在專訪中回應，外部資金變動對公司實際影響有限，她指出，Moderna長期仰賴自有研發投入，而不是完全依賴政府補助，「即便外部資金有所調整，Moderna的研究仍會持續推進，創新不會中斷。」
 
事實上，根據Moderna公開的財報預估，2025年全年研發費用(R&D支出)可望達到約45億美元，相較於一般大型藥廠通常將營收的10~30%用於研發，Moderna的投入比例明顯更高，顯示其對mRNA技術平台研發的信心與堅持。
 
她補充，目前唯一需要調整的計畫，是與HHS轄下美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)合作的大流行流感疫苗計畫，因為臨床一期、二期數據已經顯示出相當潛力，Moderna目前正在致力推進該項目，並同時尋找新的合作夥伴，以推進臨床三期試驗。
 

mRNA平台優勢驅動 臨床應用全面加速

 
儘管面對全球銷售降溫與外部資金波動，但Francesca Ceddia強調，Moderna的研發腳步不會放慢，反而會持續推動新產品與新臨床計畫。
 
她指出，mRNA技術的核心優勢在於平台化、靈活性與可擴展能力，能在短時間內設計新序列，應用於不同疾病的疫苗或療法。
 
在產品策略上，Moderna在新冠疫苗之後，快速將重心轉向呼吸道疾病。現階段的重點包括：呼吸道融合病毒(RSV)疫苗、次世代COVID疫苗，並在研發流感與COVID的組合疫苗，這些產品將逐步建構出完整的呼吸道疫苗產品線。Ceddia特別透露，台灣將有機會成為亞洲首個使用RSV疫苗的國家。
 
然而，呼吸道疾病並非Moderna的唯一戰場。Ceddia指出，「腫瘤治療」是mRNA技術的另一個重要應用方向。Moderna與默沙東(MSD)合作，透過病人腫瘤切片檢體分析腫瘤新抗原(neoantigens)，再利用mRNA技術一次可編碼多達34種個人化新抗原，製作專屬於病人的癌症治療藥物。此候選藥物mRNA-4157/V941與pembrolizumab合併使用，目前已進入臨床三期試驗，在第三期黑色素瘤試驗中，此療法在輔助治療環境中展現了顯著潛力。
 
同時，Moderna也投入現成型候選藥物mRNA-4359的開發，此候選藥物不僅能活化T細胞攻擊腫瘤，還能調控腫瘤周邊的免疫環境，防止免疫逃逸。初步臨床數據已顯示，在黑色素瘤方面具有治療潛力。
 
此外，在罕見疾病領域，mRNA技術則提供了新的治療策略，Ceddia解釋，許多代謝性疾病源於酵素缺陷，患者往往需面對嚴重後果甚至器官移植。透過靜脈輸注，mRNA可使正常酵素表現，改善患者的生活品質。Moderna目前也正在進行丙酸血症(PA)與甲基丙二酸血症(MMA)治療的相關研究。
 

深化跨國合作 台灣戰略角色日益關鍵

 
Ceddia強調，mRNA技術的發展絕非單一企業能獨力完成，必須仰賴跨領域、跨國界的創新合作。Moderna已在全球建立合作網絡，從北美的加拿大到澳洲、亞洲的台灣，透過研發、臨床和政策合作等不同形式，致力推廣mRNA技術的應用。
 
Ceddia舉例，Moderna透過在台灣舉辦「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」，鼓勵年輕科研團隊投入相關研究，今年已邁入第三屆，期待能吸引越來越多新創與學研單位參與。
 
與此同時，Moderna也正攜手台灣研究團隊展開疫苗效益評估計畫，並預計於年底公布首批數據成果。Ceddia表示，這些合作不僅象徵台灣從「疫苗使用國」進一步走向「mRNA 創新生態系的積極參與者」，也突顯台灣在亞洲市場的戰略地位。
 
Ceddia最後表示，美國政府縮減相關經費的決策，確實為產業帶來壓力，但同時也凸顯出企業必須更積極尋找國際合作與多元資金來源的重要性。Moderna相信只有持續鼓勵創新研究，並與各國政府、學界和產業建立緊密合作，才能讓mRNA技術真正發揮最大價值，為更多病人帶來新的治療選項。