昨(25)日,永立榮(6973)表示,鎖定男性勃起功能障礙(ED)市場,推動羊水幹細胞新藥UA002臨床二期進程,並同步發展新藥與保養保健產品雙引擎模式,布局再生醫療與消費應用市場。
永立榮指出,UA002以羊水幹細胞技術開發,透過海綿體注射方式,目標修復神經與血管損傷,適用於糖尿病相關ED及攝護腺手術後ED族群。目前已完成動物試驗,並取得衛福部食藥署(TFDA)與醫藥品查驗中心(CDE)專案輔導,規劃推進臨床二期試驗,同時與美國FDA進行法規諮詢,並規劃拓展加拿大市場。
永立榮說明,現行ED治療以PDE5抑制劑口服藥為主,主要為症狀改善,對於中重度患者仍存在未被滿足需求。根據Precedence Research與Grand View Research資料,全球ED相關市場規模涵蓋藥物與補充品,整體潛在市場達數十億美元以上。
永立榮表示,已將羊水幹細胞與外泌體技術應用至保養品與保健產品,並取得多項INCI登錄,同時推出i-ExoCraft™外泌體設計製造平台,整合研發與製造流程。
永立榮指出,透過與麗豐-KY合作,並導入直銷體系及電商平台,建立多元銷售通路。公司表示,相關布局為2025年下半年營運動能轉強因素之一。
展望2026年,永立榮表示,將持續推進新藥研發、技術轉譯及國際市場拓展,並以東南亞為主要拓展區域,目前已有產品取得馬來西亞輸入許可,規劃擴大區域市場布局。
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