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今(5)日，台灣浩鼎(4174)宣布旗下自主開發的TROP2靶向抗體藥物複合體(ADC)OBI-902再度獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥(ODD)資格認定，本次適應症為胃癌(GC)，包含胃食道交界處腺癌(GEJC)。這是繼日前取得治療膽管癌孤兒藥資格認定後，OBI-902 在短期內再次獲FDA資格認定。
OBI-902 為浩鼎首款採用獨家專利的 GlycOBI® 醣位點專一性偶聯技術所開發的新型ADC，其攜帶強效的拓撲異構酶 I 抑制劑以殺死腫瘤細胞，藥物抗體比例(DAR)為 4。目前正在美國與台灣同步進行臨床一期/二期試驗，評估其安全性、藥物動力學特性與初步療效。
