今(23)日,康霈生技(6919)公告,已於2026年2月17日完成新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之臨床二期試驗(CBL-0206),向澳洲主審機關HREC(Human Research Ethics Committee,人類研究倫理審查委員會)提出臨床試驗申請。
康霈說明,本試驗將於台灣與澳洲執行,預計納入約250位受試者,評估CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之療效、安全性與耐受度。
康霈表示,CBL-0206為一項臨床二期、隨機分派、安慰劑組控制、包含長期再治療設計之臨床試驗。療效評估指標包含使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化,以及使用Abdominal Fat Rating Scale(AFRS)評估腹部脂肪等級改善。
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