中裕(4147)收到Theratechnologies公司預告退回愛滋病新藥Trogarzo歐洲地區獨家行銷權利

日期2022-04-27
本資料由  (上櫃公司) 4147 中裕 公司提供
序號    1    發言日期    111/04/27    發言時間    19:45:00
發言人    張念原    發言人職稱    董事長兼執行長    發言人電話    (02)26580058
主旨    公告本公司收到Theratechnologies公司預告信函,擬退回 愛滋病新藥Trogarzo歐洲地區獨家行銷權利
符合條款    第    53    款    事實發生日    111/04/27
說明    
1.事實發生日:111/04/27
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司與加拿大Theratechnologies Inc.於2016年3月簽訂12年期愛滋病新藥Trogarzo
 美國及加拿大地區(以下簡稱北美地區)獨家銷售行銷契約,內容包括Trogarzo靜脈
 注射以及未來開發之新劑型。本公司與Theratechnologies另外於2017年3月日修訂增
 加歐洲地區行銷授權,包括歐盟及英國、以色列、挪威、俄國、瑞士等鄰近國家(以
 下簡稱歐洲地區),共計超過30餘國。
 Trogarzo靜脈注射劑型於2019年9月獲得歐州藥品管理局(EMA)新藥上市核准,2020
 年9月德國為歐洲第一個開始上市銷售國家。之後,2021年第四季Theratechnologies
 完成與義大利藥品管理局給付協議,並陸續分別與其他主要歐洲國家協商談判藥品給
 付價格。
 近期Theratechnologies並不滿意在幾個主要國家藥價協商談判,給付之價格未達本
 公司所定之銷售底價,以致難以在這幾個國家繼續銷售(註:本公司依照合約有權訂
 定銷售底價以確保轉售Theratechnologies的價格能高於生產及供應鏈成本並提供合
 理利潤)。因此,Theratechnologies於2022年4月27日決定依照契約提出終止歐洲銷
 售契約權利180天預告函,將Trogarzo歐洲行銷權利退回給本公司。在這段期間內,
 雙方將依契約之約定以及相關法令之遵循下,共同進行後續之各項處理作業。
 本公司決定在歐洲持續銷售Trogarzo以提供多重抗藥性愛滋病病患用藥需求,並已經
 藉由內部及外部力量協助開始尋求未來歐洲地區新的商業夥伴。一旦確定合作對象,
 本公司將以重大訊息公佈及揭露。現階段由於Trogarzo歐洲市場銷售剛起步,整體銷
 售淨額僅現在美國市場不到10%,對於本公司短期財務業務影響有限。
 Theratechnologies仍持續保有北美地區獨家銷售Trogarzo之權利。
 另外,依據本公司與加拿大Theratechnologies 簽訂之歐洲地區獨家行銷合約,本公
 司業已取得簽約金約當美金300萬元等值之Theratechnologies公司股票906,077股以
 及歐洲地區藥物上市哩程金5百萬美元,依合約均無需退還。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
 資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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