本資料由　(上市公司) 6550 北極星藥業-KY　公司提供

序號     4    發言日期     112/04/17    發言時間     22:20:39
發言人     林維源    發言人職稱     營運長    發言人電話     02-2656-2727
主旨      本公司在2023年美國癌症研究協會(AACR)年會臨床試驗 全體會員大會(Plenary Session)報告代謝療法新藥ADI-PEG 20 用於治療肺間皮癌的三期突破性臨床試驗結果
符合條款    第  51款    事實發生日     112/04/17
說明    
1.事實發生日:112/04/17
2.公司名稱:北極星藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司今日宣布在美國癌症研究協會(AACR)年會以最高級別在
 (Clinical Trials Plenary session)全體會員大會發表代謝療法新藥ADI-PEG 20
 正面的臨床第2/3期數據，這是全球第一個以精氨酸為靶點的代謝療法針對惡性肺間
 皮癌的患者進行治療。
 此次發表的數據為一項多國、多中心、隨機、雙盲、對照安慰劑的臨床2/3期研究，
 評估ADI-PEG 20與Pemetrexed和Cisplatin聯合使用治療不可切除的惡性肺間皮癌
（MPM）的療效。
 研究顯示，隨機分配至ADI-PEG 20與Pemetrexed和Cisplatin聯合使用的患者中，
 中位數總生存期為9.3個月，而對照組為7.66個月，兩組差異在總生存期之療效終點
 上達到統計顯著意義（p value=0.0234）。此次大會報告由英國Barts癌症研究中心
 Peter W. Szlosarek教授在臨床試驗全體會員大會報告。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
  符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
 投資人應審慎判斷謹慎投資。